两部门明确药品、医疗器械产品注册收费标准

记者２日从国家发展改革委获悉，为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，发展改革委、财政部日前印发通知，明确了药品、医疗器械产品注册收费标准。

据了解，药品、医疗器械产品注册费，是指食品药品监管部门向药品、医疗器械产品注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查（医疗器械产品注册为质量管理体系核查）等费用。

药品、医疗器械产品注册费标准按照收支平衡的原则制定。两部门明确，国务院食品药品监管部门收取药品、医疗器械产品注册费标准为：药品、医疗器械产品注册费＝人日费用标准×注册所需人数×注册所需天数。人日费用标准，按不高于２４００元／人·天执行。省级食品药品监管部门收取的药品、医疗器械产品注册费的收费标准，由省级价格、财政部门参照相关规定制定。

两部门要求，食品药品监管部门应根据药品、医疗器械产品注册所需人数、天数及收费项目，分类核定收费标准，并将收费项目、收费标准通过门户网站等媒体向社会公示。各级价格、财政部门按照职责分工加强监督检查，对违反规定的行为依据国家有关法律法规进行查处。（记者赵超、安蓓）