儿童急需专用药

专家小传 　　王晓玲，副教授，首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任，中华医学会儿科学分会临床药理学组副组长，中国医药教育协会临床合理用药专业委员会副主任委员

　　都说孩子的钱最容易挣，儿童用药却是个例外。面对巨大的需求，儿童药短缺问题迟迟未得到解决。有人用“用药靠掰，剂量靠猜”来形容这一现状。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示：我国儿童患病数量占患病人数的19.3%，现有的3500多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，仅占总数的1.7%。本报就此专访北京儿童医院药学部主任王晓玲。

　　种类少，剂型缺，“儿童酌减”全凭经验

　　2011~2013年，北京儿童医院牵头进行了一项国内儿童用药现状调查，结果发现，在15家医疗机构儿科临床使用的1098种药品中，儿童专用药仅45种，约占4.1%。“我们医院的数据大约是5%，其他医院的情况可想而知。”北京儿童医院药学部主任王晓玲在接受《生命时报》记者采访时说，儿童药短缺是儿科各专业都面临的一个问题,突出表现在以下几个方面

　　药物口味单一，且以片剂、胶囊为主。市场上的绝大部分药都缺少儿童更易服用的液体、粉末等剂型。南方医药经济研究所发布的《2013年儿童用药安全调查报告白皮书》则显示，家长提及最多的儿童用药问题是“口感不好，儿童不爱吃”，1~3岁儿童家长“非常希望改善药物口感”。 

　　药物规格偏大，分药已成常态。比如，临床常用降压药卡托普利，目前只有25毫克、50毫克和100毫克规格的片剂。该药的儿童用药剂量为每公斤体重0.1~0.3毫克，1岁以内孩子用量仅为几毫克，临床只能将片剂碾碎给药。王晓玲说，在北京儿童医院，手工分剂量是病房、药房药师一直以来每天必做的工作。 

　　一半药物缺少儿童用药信息。“儿童酌减”是药品说明书中多见的几个字，但用药毕竟不同于烹调，其用量将直接影响到儿童的安全。“儿童医院的药品中，目前有儿童用药信息的品种也就一半左右。酌减时，医师只能凭经验，并参考国内外指南、文献等开药；有时为了救治患儿，还要冒着风险超说明书用药。”

　　专业用药少，有些还是救命药。有些药临床使用量较小，但却是某种疾病治疗的必须用药，其短缺很可能威胁儿童的生命安全。比如用于婴儿痉挛治疗的注射用促皮质激素，以及地高辛酏剂、猪肺磷脂注射液等。王晓玲说，成人药物相对种类多，在一种救命药短缺时，可选择的替代药物也相对较多，儿童用药则常面临无药可替的问题。

　　用成人药风险高

　　从外表看，儿童是成人的缩小版；从生理特点看，儿童却与成人有着很大不同。王晓玲解释说，儿童的各脏器和身体机能都处在不断生长、成熟和完善的过程中。在不同年龄段，由于身高、体重、体表面积、脏器功能的变化，身体对药物的吸收、分解、代谢等也会产生差异。他们的药物反应比成人敏感，也更易受到伤害。比如，儿童肾功能较弱，药物代谢排出慢，若参照成人用药，严重时可引起积蓄中毒。可以说，生理特征决定了儿童用药需在品种、规格、剂量、用法等方面做出更细致的考量。 

　　然而，由于药物短缺，目前儿科减量使用成人药现象非常普遍，其带来的隐患让人忧心。 

　　首先是药物疗效和安全性。很多成人药不宜儿童使用，但由于早期没有相关试验和经验，导致发现问题时，已造成重大伤害。最典型的就是四环素类药物，造成上世纪六七十年代大批孩子出现四环素牙。此外，孕妇因服用沙利度胺致新生儿畸形的“反应停事件”，新生儿因服用氯霉素导致的“灰婴综合征”，以及因服用水杨酸类药物（如阿司匹林）导致的“瑞氏综合征”等，都曾引起许多悲剧。 

　　其次是分药造成的服药风险及药物浪费。人为分割药物易剂量不准。有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测，发现半数以上偏离目标用量10%。缓释胶囊等药物还可能因强行分割影响正常药效。此外，分药可造成药物浪费，比如，一片0.5克的药被用掉0.4克，剩余的就只能废弃。

　　给孩子用药先问三个问题

　　由于研发难、利润小、风险高，很少有企业愿意进行儿童用药的生产研发。按照《中华人民共和国药品管理法》规定，已上市药品如果更换剂型、规格或增加儿童用法用量，也需要儿童药物临床试验。但受传统观念影响，几乎没有家长愿意让自己的孩子参与药物临床试验。王晓玲感慨说：“谁愿意让自己的孩子当小白鼠呢？但没有儿童用药数据会让所有儿童成为小白鼠。” 

　　面对儿童用药短缺的全球难题，包括我国在内的很多国家都在设法解决。不同的是，有些国家已经取得了一些成绩。比如，美国食品药品管理局（FDA）在1997年的《现代化法案》和2002年的《儿科最佳药物法案》中增加了对儿童药物研发经济激励措施，还在1998年的《儿科独占权条例》中给予额外授权，即只要制药企业上市儿科专用剂型药物或提供儿科用药剂量信息，便可拥有专利期延长6个月的待遇。王晓玲认为，国外的这些经验值得我们借鉴，因为只有从立法层面予以保障，才能真正推动儿童用药短缺问题的解决。 

　　就目前而言，为尽可能降低风险，王晓玲建议，家长在给孩子用药前先问几个问题： 

　　该用药吗？家长担心孩子的心情可以理解，但很多情况下，孩子根本不用吃药。比如，普通的感冒发烧不建议立刻用药，没病时就进行预防性用药更没必要。“感冒时，多喝水、多休息、洗个热水澡，可能就能解决问题。这样还可以激发儿童自身的抵抗力，增强体质。” 

　　用什么药？如确实需要用药，最好选择有儿童剂型的，液体、粉末、可吸入式都是优先选项。这类药物主要包括呼吸系统用药（感冒退热药）、消化系统用药（腹泻用药）、免疫调节剂。还要注意的是，很多药是复方制剂，不可擅自混用，以免造成药物服用过量。 

　　怎么用药？用药时不可擅自改变给药途径，如针剂当口服等；不可随意增减服药次数和剂量；尽可能不强行灌药。 

　　王晓玲强调，儿科是“哑科”，用药后一定要仔细观察孩子的反应，如是否情绪稳定、精神良好、症状好转等，一旦发现问题，必须及时就诊。▲