近日，迈瑞医疗公布了其化学发光领域的新成果。迈瑞化学发光已经取得CA242, CA50, SCCA, proGRP, HE4国内注册证（CFDA），新产品将于6月底上市。五项新肿瘤项目的上市进一步完善了迈瑞医疗化学发光肿瘤套餐，拓宽了肿瘤疾病检测谱系。这一成果使迈瑞成为目前国内具有五项肺癌标志物（CEA,NSE, Cyfra21-1, SCCA, proGRP）检测的化学发光厂家，将有助于临床对肺癌疾病的鉴别诊断、治疗监测及预后。

如今，我国的肿瘤治疗技术正在迅速发展，国人防癌抗癌的科学意识也在逐渐加强。目前肿瘤的治疗手段主要有手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、抗血管生成治疗等，这些方法都各有优劣。其中手术治疗和放疗是局部治疗，适合肿瘤发现早期，而到了中晚期则是“绝症治疗”。除了癌症的规范化诊疗和治疗技术的提升以外，癌症的早发现、早期诊断极为重要，对于控制癌症病情，提高治愈率具有关键的意义。

近年来，全球医学检测领域都在积极研发创新型肿瘤早期筛查技术，力求开发出更符合循证医学、更精准，同时，能够将检测费用控制到最低的癌筛方法。

据了解，肿瘤的检查方法按其对身体是否有创伤可分为有创性检查与无创性检查两大类：一种是有创性检查，通过一些具有创伤性的手段，如活检、骨穿、腰穿等，来获取有关的体液或组织细胞；另一种是无创性检查，在检查过程不会对身体造成创伤的检查，包括抽血化验、普通X片、超声、CT、磁共振、内镜(鼻咽镜、喉镜、纤维支气管镜、胃镜、肠镜等)、骨扫描、PET/CT等。由于有创性检查会对人体形成或大或小的损伤，很多人会产生畏惧，不愿接受检查。而早期筛查的意义就在于让高危人群尽早厘清是否患癌，在不贻误治疗时机的同时，也避免做不必要的检查。

目前，肿瘤标志物检测技术被认为是早期发现无症状微灶肿瘤的途径。因为这一检测技术可先于X光片、超声、CT、MRI或PET-CT等物理检查发现肿瘤。目前，除了血液，体液(如尿液、胸腹水等)、组织细胞等也可作为肿瘤标志物的检测对象。以发病率、病死率高的肺癌为例，肺癌的早期筛查检测应包括：临床病史调查：肺癌家族史，吸烟，咳嗽，痰中带血，长期低热；肺部低剂量CT；肿瘤标志物（CEA、NSE、CYFRA21-1、ProGRP、SCCA等）。

之前，影像学一直被认为是肿瘤定性、定位、分期的可靠依据，但当影像学出现征象时，常常已经是肿瘤的中晚期，随着肿瘤标志物检测技术的发展，结合影像学，可以更早判断肿瘤的生长与发展阶段，为临床的治疗提供更好的方案与时机。

过去，由于市场、研发能力等因素的制约，肿瘤标志物筛查的先进技术始终被国外垄断，检测费用也偏高，早期癌筛普及阻力重重。近年来，通过国产体外诊断厂商的不懈努力，免疫诊断仪器的研发壁垒已基本突破，性能也与进口品牌对标，同时，试剂种类也日趋丰富，试剂研发能力也快速提升。

早在2003年，迈瑞研发出国内全自动生化分析仪 BS-300，成为国产体外诊断品牌；2011年，迈瑞推出国内具有网织红细胞，有核红细胞的高端血液细胞分析仪BC-6800；2013年，迈瑞将目光转向技术壁垒高、质量体系要求严苛，并长期被进口厂家所垄断的化学发光领域，推出测速达240T/H的全自动化学发光免疫分析系统CL-2000i，推出180T/H的台式全自动化学发光免疫分析系统CL-1200i；2018年迈瑞推出单模块480T/H速度化学发光产品CL6000i，迈瑞化学发光科研能力不断实现逐级突破。

据立木信息咨询发布的《中国化学发光市场研究与未来预测报告（2018版）》显示：目前，从国际市场上来看，化学发光免疫诊断已经基本实现了对酶联免疫方法的替代，占到了免疫诊断市场90%左右的市场份额。从国内免疫诊断细分市场统计来看，2011年之后，化学发光发展速度加快，市场占比从50%提升至73%。未来随着技术进步及成本控制，化学发光优势将会更加凸显。

可以预见，未来在中国市场上，一批国内优秀的体外诊断品牌也将迎头赶上，提振国产化学发光产业实力。在国产优质产品的助力下，医院设备耗材成本也将有所下降，能够更好地协助基层医院引入化学发光检测技术，提升接诊能力，真正实现医疗技术和资源下沉，让基层医院、社区医院、区域检测中心，实现分级诊疗落地，进而普惠更多的中国百姓，让更多人分享优质的生命关怀。

（注：此文属于人民网登载的商业信息，文章内容不代表本网观点，仅供参考。）