我国已于今年5月1日起实施新的脊髓灰质炎疫苗免疫策略,停用三价脊灰减毒活疫苗(糖丸),并用二价脊灰减毒活疫苗替代,同时将脊灰病毒灭活疫苗纳入国家免疫规划。近日,有媒体报道个别省份灭活疫苗出现短缺,并质疑国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委叫停自费灭活疫苗是“损害疫苗供应商合法销售灭活疫苗的权利”。在国家卫生计生委近日召开的媒体通气会上,相关专家就此作出回应。
短期推迟接种不会产生健康风险
专家表示,目前,全国各级疾控机构和接种单位已完成三价减活疫苗回收销毁工作,二价减活疫苗也已在绝大部分省份使用,生产企业后续每个月还将有1000万人份的二价减活疫苗供应,可基本满足全国需求。
对于媒体报道个别省份灭活疫苗缺货问题,相关负责人表示,主要是由于企业实际供应能力明显低于原承诺产能所致。据了解,从2016年5月至年底,企业累计可供应灭活疫苗1150万人份,而同期全国适龄儿童疫苗需求量为1328万人份,疫苗缺口约178万人份。如果将目前作为第二类疫苗供应市场的200万人份灭活疫苗转换为第一类疫苗,将可满足今年免疫规划用灭活疫苗的需要。因此,国家卫生计生委和国家食药总局要求自2016年6月14日开始,不得采购单一成分的灭活疫苗作为第二类疫苗使用。
相关专家表示,个别企业不愿意将库存或经销商手中的灭活疫苗作为一类疫苗销售是利益驱动使然。作为一类疫苗的灭活疫苗每剂40元左右,而如果投入二类疫苗市场,则每剂150元左右。针对灭活疫苗短缺的问题,国家卫生计生委与国家食药总局、工信部、发改委等积极争取并采取措施支持企业扩大产能,加快灭活疫苗批签发等,对出现疫情并需要应急接种的省份,将协调优先安排供应,力争将疫苗短缺的影响降至最低。
上述相关负责人同时表示,由于我国已对脊髓灰质炎病毒建立起免疫屏障,短时间内推迟接种不会对儿童健康产生影响,公众不必恐慌,但应注意及时补种。
灭活疫苗+减活疫苗效果更佳
我国自1965年起在全国范围内接种三价减活疫苗(糖丸),从1994年至今,已无本土野病毒引起的脊灰病例。但由于我国与两个有脊灰本土流行的国家——阿富汗、巴基斯坦接壤,与非洲贸易往来也日益频繁,因此始终面临脊灰野病毒输入的风险。目前,我国采取的是1剂灭活疫苗加3剂减活疫苗的免疫程序。
中国疾病预防控制中心免疫规划中心研究员郑景山接受记者采访时介绍,脊灰疫苗主要有两种:脊灰减毒活疫苗(下称减活疫苗)和脊灰病毒灭活疫苗(下称灭活疫苗)。前者通过在受种者体内建立肠道免疫,有效阻断脊灰野病毒在人群中的传播,而后者将脊灰病毒杀死使其不具有生物活性,但仍可在受种者体内引发免疫反应。灭活疫苗为注射接种,减活疫苗为口服,分为固体(糖丸)和液体两种。
中国疾病预防控制中心免疫规划中心研究员余文周说,目前全球194个国家和地区中,有69个将灭活疫苗纳入国家免疫规划,其中50个全程接种灭活疫苗,19个采取第1剂~2剂接种灭活疫苗,之后采用减活疫苗完成全程免疫的策略。125个国家使用减活疫苗全程接种,其中17个推荐高危人群、免疫缺陷等人群使用灭活疫苗。“除使用灭活疫苗的国家和地区外,其他国家和地区在2015年、2016年均在进行脊灰疫苗转换,即减活疫苗转换为灭活疫苗,如继续使用减活疫苗,需要用二价减活疫苗替代三价减活疫苗。”
据了解,减活疫苗虽是一种安全有效的疫苗,并且是全球消灭脊灰行动的首选疫苗,但其在一定情况下可发生疫苗相关麻痹型脊灰和疫苗衍生脊灰病毒病例,而灭活疫苗则不会产生相关病例。
既然如此,为何我国不选择全程接种灭活疫苗?余文周解释说,灭活疫苗和减活疫苗一起使用对儿童起到保护效果更佳。灭活疫苗可减少不良反应病例的发生,而减活疫苗能够提供更强的肠道保护力,建立牢固的脊灰肠道免疫,可有效阻断脊灰野病毒的传播。因此不推荐全程接种灭活疫苗,而需要在接种1剂次灭活疫苗后,尽早接种减活疫苗。(记者张磊)