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“斯耐瑞”获批用于耐多药肺结核临床治疗

2017年03月20日16:17 来源:人民网-人民健康网

人民网北京3月17日电 由西安杨森制药有限公司生产的斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)获得国家食品药品监督管理总局批准,将用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。

耐多药结核病是指对结核病治疗一线药物中两个最有效药物——异烟肼和利福平产生耐药的结核病形式。因此,耐多药结核病患者的治疗选择有限。

据世界卫生组织统计,中国每年新发结核病患者数量多达100万,其中包括70000例耐多药结核病患者。结核病,尤其是耐多药结核病,成为当今世界重大的公共卫生问题之一。当前用于结核病治疗的药物多为20世纪60年代之前获批,针对耐多药结核病的治疗选择则更加有限。

“耐多药结核病的发生是因为患者感染了具有耐药性的结核杆菌菌株,或由于此前失败的治疗方案而引发,”北京胸科医院结核科主任初乃惠教授说,“耐多药结核病对于患者来说是沉重的负担,贝达喹啉具有创新的作用机制,将为耐多药肺结核患者带来福音。”

2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了贝达喹啉,欧盟也有条件地批准了该药物,通过俄罗斯联邦和独联体国家的合作伙伴JSC Pharmstandard,富马酸贝达喹啉片在俄罗斯联邦成功注册。此外,富马酸贝达喹啉片还在中国、亚美尼亚、印度等多个国家获得了批准。

西安杨森正与合作伙伴及结核病防治领域的一线医务工作者共同建立一套完善的药品管理及使用机制,从而确保中国患者能够正确、合理地使用贝达喹啉,并减少新型耐药性结核菌出现的可能性。

西安杨森制药有限公司总裁AsgarRangoonwala表示:“确保药物的合理使用是引进新药品和治疗方案过程中不可或缺的一部分,西安杨森将全力以赴确保斯耐瑞?得到合理、有效的使用,为耐多药肺结核患者带来福音和希望。”

(责编:许心怡、权娟)


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