医药产业异地监管：河北可制造出“北京药”

　　近日，北京郎依制药有限公司沧州分公司开始试生产，300公斤匹多莫德原料药在北京·沧州渤海新区生物医药产业园问世，随后被运往北京总公司。这是北京药企集中外迁入冀产出的首批药剂。

　　“公司最先拿到北京市食药监局通过异地监管方式发放的试生产许可证。”北京郎依沧州分公司经理冀伟伟激动地说，公司依然保留“北京身份”，由北京市食药监局实施许可、认证、监管，这在全国开了先河。

　　受环境、土地等因素制约，北京医药产业亟待疏解，化学原料药制造将在2017年年底前全部退出北京。经多方考察，北京市最终选定在沧州临港经济技术开发区建设北京·沧州渤海新区生物医药产业园。这是京津冀合作共建共管的首个专业化产业园区。

　　之后，京冀两地探索实行医药产业转移异地监管方式，即集中转移至北京·沧州渤海新区生物医药产业园的京籍药企，仍由北京市食药监局依法实施许可和认证，对其生产情况进行延伸监管，现有的跟踪检查、飞行检查等将同步覆盖园区。入驻的北京药企依然保留“北京身份”，名称、注册地址不变，相应产品批准文号不做转移，按照变更生产地址办理。2015年4月11日，首批10家北京制药企业在北京·沧州渤海新区生物医药产业园集中开工建设。（记者 郭涛）