引领儿童用药走向春天

2019年03月21日13:51 来源:人民网-人民健康网

人民网北京3月20日电 (记者王君平)全国工商联药业商会调查显示,在我国6000多家药厂中,专门生产儿童药品的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业仅30多家。儿童用药是大部分企业不愿涉足的“冷门”领域。

国家医保局日前发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(意见稿)》并向社会公开征求意见。方案显示,6月将印发新版药品目录,儿童用药被点名为优先考虑调入药品。我国儿童用药迎来快速发展的“春天”?

用药靠“掰”,剂量靠“猜”,超过一半的药品未标注儿童用量

儿童处于成长发育阶段,各种器官、免疫系统发育尚未完善,部分药物的不良反应和毒副作用,常常造成不可弥补的伤害。原国家食品药品监管总局南方医药经济研究所在其发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》中指出,根据国家药品不良反应监测报告显示,儿童服药不良反应率是成人的2倍,新生儿更是达到4倍,对于各种器官、免疫系统发育尚未完善的孩子们,药物的不良反应和毒副作用的伤害不容忽视。

据统计,因用药不当,我国每年约有3万名儿童陷入无声世界,约7000例儿童死亡,造成肝肾功能、神经系统等损伤的儿童难以计数。这些数字的背后,受到伤害的不仅仅是孩子,也给家庭带来诸多不幸,给社会造成沉重负担。

儿童用药不当的因素很多,其中一个重要原因,是市场上儿童专属药物匮乏。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所首席研究员张步泳说,药品在成人的安全性、有效性确定之后,才能用于儿童。但现实情况却是,多数药品缺少儿童临床试验数据,儿童给药剂量多依据成人剂量,再通过体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法来确定。

“儿童并非成人的缩小版,儿童要用儿童药这也是我们儿科一直在呼吁的。”南京市儿童医院院长黄松明在2018中国儿童安全用药大会上指出,儿童不是成人的缩小版,他有特殊的生理状态,有特殊的药代动力学,以及安全的毒理学的东西,目前这块相对来讲比较薄弱的。中国工程院副院长、院士樊代明表示,儿童有特殊的生理状态,绝对不是大人量减少一点就是儿童用药,儿童用药安全性,要比我们成人重要的多得多。需要强调的是,未经过儿童临床试验,将成人用药无论按体重、体表面积还是年龄换算给儿童服用,均存在一定风险。

北京儿童医院联合全国15家大型儿童医疗机构的一项调查显示,超过一半的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法和用量。可以说,用药靠“掰”,剂量靠“猜”,是当下儿童用药的普遍现象。

孩子不是成人缩小版,儿童要用儿童药

为了让更多人了解用药不当的危害,小葵花联合央视共同拍摄了公益短片,这是“儿童要用儿童药”系列公益行动的一部分。

一支“无声”的公益片,有声呼唤“儿童要用儿童药”。葵花药业集团总裁关一说,我是医药工作者,也是两个孩子的妈妈,儿童安全用药问题感同身受。这支公益片承载着小葵花的很多“希望”:希望有更多药企能够加入生产儿童药,希望儿童安全用药得到社会各界的共同关注和响应,希望所有的家长都能记住:孩子不是你的缩小版,儿童要用儿童药。

是什么原因导致儿童药匮乏呢?

究其原因不难发现,药企和研发机构,研发生产儿童用药的积极性尚未得到充分的调动。葵花药业集团总裁关一坦言,目前儿童药物剂型多样,研发的、难度很大,同时儿童药用辅料的安全性有更高要求,而儿童专用药由于使用人群相对成人较窄,收益较成人低,制药企业开发该类药物的积极性也不高。毫无疑问,儿童用药安全是一项复杂的系统工程,需要政府、科研、医疗、药企、公众等众多力量的参与支持。欧美发达国家在儿童药物领域获得发展的成功经验表明,若无来自国家层面的政策法规引导、扶持和保护,儿童药物的发展难以取得突破。

保障儿童安全用药,既是义务,也是业务

在我国现有的3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型占比不足2%。儿童专用药品少、适用的剂型少、适用规格少、生产厂家少,用药风险高、不良反应高、资源浪费高,破解我国儿童用药的“四少三高”,今年两会不少代表委员建议:通过政策层面的支持,鼓励企业研发申报儿童用药来解决用药短缺问题,提高儿童用药的可及性。

破解儿童用药短缺和安全问题,根本出路靠研发。

关一介绍,葵花药业以生产儿童药为主,在儿药的研发投入上始终保持了近亿元的规模和强度。根据国家保障儿童用药相关政策的出台及CDE为儿童用药开通优先审评绿色通道,聚焦资源加快儿童药经典名方的再研发。目前,葵花药业已经在北京、重庆、哈尔滨建立3大专业药物研究院,覆盖12个工厂的研究所以及一个药学院士工作站,旨在为儿童提供安全有效多样的专属药品。10多年来,公司不断完善儿童药产品结构,目前,已经上市了59个专业的儿童药产品,基本实现了儿童常用药的全面覆盖,在一定程度缓解了儿童药市场少药的现状。

为推动社会各界对儿童安全用药的关注与参与,葵花药业先后推动召开了两届“中国儿童安全用药大会”,引领全社会关注儿童的用药安全。2018年,公司向中国社会福利基金会捐赠1000万元人民币,发起、设立了“小葵花儿童安全用药公益基金”。该基金主要用于举办儿童安全用药倡导宣传活动,呵护儿童健康成长、保障儿童安全用药。

中国社会福利基金会秘书长缪瑞兰表示,小葵花公益基金未来会在儿童安全用药、母婴关爱等方面发挥出它的作用,保障儿童安全用药、呵护儿童健康成长。

“真正的企业战略,一定是以解决社会问题为使命的。保障儿童安全用药,既是我们的义务,也是我们的业务。”关一如是说。

(责编:李轶群、杨迪)


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