艾尔建眼科新药傲迪适获上市批准
近日,艾尔建(NYSE: AGN)宣布其眼科新药傲迪适(地塞米松玻璃体内植入剂)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)上市批准。傲迪适为成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿病症带来了一种治疗手段,为该适应症在我国获得批准的首个玻璃体腔给药药品。
视网膜静脉阻塞是一种眼底常见疾病,是继糖尿病视网膜病变之后引起视力显著下降的第二大视网膜血管病变。而由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿在3年后将导致58%的患者视力降低至0.2以下,长期的黄斑水肿更可能导致永久性视力丧失。傲迪适的上市将助力广大眼科医务工作者为这一病症的患者带来新的治疗方案,满足临床急需,为广大中国患者带来福利。
傲迪适成功获批上市和中国不断放开的医疗政策环境密不可分。近年来,国家不断深化药品审评审批制度改革,以加快创新药物上市,鼓励行业创新。艾尔建中国区总裁赵萍表示:“艾尔建对向中国市场引入创新型新眼科药物有着一种使命感。傲迪适的获批让我们备受鼓舞,也激励着我们继续秉承一贯的勇往直前精神,为中国患者带来更多创新而有效的治疗方案,帮助患者创造生命无限潜能。下一步,艾尔建将继续与相关政府部门和行业伙伴通力合作,尽快让傲迪适到达中国患者手中。”
(注:此文属于人民网登载的商业信息,文章内容不代表本网观点,仅供参考。)
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