技术支撑拥有“三剑客” 走访湖北的食品药品监管体系

　　人民网武汉9月22日电 （曾璇）9月19日——25日，国家食药监总局开展“走基层”活动，由国家食药监总局带领媒体团走访湖北、安徽的各级食药监管体系，感受我国食品药品安全监管监督的“基层”面貌。19日，“走基层”活动第一站来到湖北医疗器械质量监督检验中心、湖北省食品药品监督检验研究院（简称“省药检院”）、湖北省食品质量安全监督检验研究院（简称“省食品检验院”）参观。

　　湖北省食药监局副局长邓小川介绍：“在食品药品的监督管理方面，湖北省是全国率先成立省、市、县三级检测机构的地区之一，这从纵向构建了湖北的食品药品监管体系；同时湖北省的食品药品监督管理在进行日常监管工作以外，还同样重视科普宣传，目前全省已经建立400个左右的宣传食药安全的基地。”

　　湖北医疗器械质量监督检验中心、“省药检院”、“省食品检验院”成为了湖北食品药品监管体系中“技术担当”的三剑客。

　　医疗器械质量监督检验中心：政府监管、注册检验两手抓

　　湖北医疗器械质量监督检验中心的电磁兼容检验室

　　湖北医疗器械质量监督检验中心是国家食药监总局确认的10家国家级医疗器械产品检验机构之一，并且是我国中西部地区唯一的国家级医疗器械产品质检中心，根据其相关负责人介绍，“目前中心的主要职责分别是实现政府监管、注册检验、委托检验，其中注册检验更是占到了主要任务的60%左右。”

　　该中心已经成为以医用超声诊疗设备检验为重点，具备多类器械产品检验能力的综合性实验室，依法承担国家、省医疗器械产品的注册检验、进口检验、监督检验和委托检验。

　　其中，该中心的检验一室是国内最早从事医用超声设备检验的专业实验室，主要承担医用超声设备的各类检验、检验技术研究、标准化研究等相关工作；检验二室拥有多种材料化学分析、材料物理性能、生物安全检测的试验仪器；检验三室主要承担光机电医疗器械产品的检验、检验技术与标准化研究等相关工作；此外还有一间电磁兼容检验室，这是国内首批获得资质认可，最早开展医用电气设备电磁兼容性检测与试验技术研究的实验室之一，也是我国中西部地区唯一一家拥有十米法半电波暗室的医疗器械电磁兼容实验室。

　　近年来，随着湖北医疗器械质量监督检验中心的检验环境得到改善，检验能力得到了大幅提高。与此同时，检验业务也在不断增长，2014年共受理检验业务1623批次，完成检验任务1435批，完成检验业务约1600万；2015年共受理检验业务2211批次，完成检验任务2062批，完成检验业务约2800万。另外，检验能力也快速提升，而技术支撑的作用也在不断增强，标准化工作屡次获奖、科研工作也有所突破。

　　省药检院：充满“学术气息” 院内设中药材标本馆

　　省药检院的中药材标本馆

　　此次基层行的媒体团在参观省药检院时，第一个来到的地方就是该院的中药标本馆，这里收集了中药腊叶标本约2万份，中药材标本约2300种。此外还设立有图书馆，馆藏各类专业技术图书3万余册，可谓是充满“学术气息”的药检院。

　　不仅“学术资源”丰富，省药检院以建设“国内一流，系统领先”的药检院为目标，着力加强人才队伍的建设，加强药物分析学、中药学两个重点学科建设。药品所推进了药品快检技术研究，包材中心推进了药物和包材相容性研究，中药所、生检所加快了分子生药学、蛋白组学研究，安检中心推进了实验方法替代研究等重点技术的进一步攻关，为创新检验特色、积累检验技术实力奠定了良好基础。

　　省药检院持有《资质认定计量认证证书》、《食品检验机构资质认定证书》和《中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书》等法定资质证书。目前，检验检测能力由2012年的七大类1308个产品和参数提升为具备食品、药品、生物制品、保健食品、化妆品、医疗器械、药用包装材料、洁净度、消毒产品等九大类1829个产品和参数的检验检测能力和法定检验检测资质。

　　同时，省药检院监督抽样完成量每年保持在5000批以上，检品完成量每年保持在10000批以上。2015年完成了药品、化妆品、餐饮食品监督抽样工作任务，核发检验报告书12174份，向行政监管部门移交35件违法违规案件线索，加强了对市、州监督抽检人员的培训和指导。

　　省食品检验院：拥有一批食品安全和实验室管理专家

　　省食品检验院的实验室

　　省食品检验院是国家食品安全抽检监测承检机构、国家食用农产品抽检监测承检机构、全国饮料食品抽检监测工作组牵头单位。

　　院内检验检测所配备的装备包括核磁共振波谱仪、飞行时间液质联用仪、飞行时间气质联用仪、稳定同位素比质谱仪等超大型仪器设备在内的各类仪器设备500多台/套。

　　此外，有国家实验室认可评审员、国防实验室认可评审员、实验室资质认定评审员、食品检验机构资质认定评审员、司法鉴定人、全国食药系统食品安全风险预警专家、保健食品抽检技术专家、湖北省突发公共卫生事件风险评估专家等一批食品安全和实验室管理专家。

　　同时，该院具有食品、食品添加剂、保健食品、化妆品、食品相关产品和饲料等6大类产品和参数的检测资质2451项。食品及相关产品的基础检测、有害物质筛查确证、未知成分鉴别、真实性鉴别、追溯性鉴别能力也处于国内领先水平。