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赛诺菲巴斯德:提供创新和高质量的疫苗 助力健康中国建设

2019年04月04日09:50 来源:人民网-人民健康网

人民网北京4月4日电 (记者崔元苑)近日,赛诺菲巴斯德全球负责人David Loew在接受媒体专访时表示,赛诺菲巴斯德将致力于为中国老百姓提供创新和高质量的疫苗,并搭建各种学术平台,推动免疫和疫苗接种技术的发展,以助力“健康中国2030”的实现。

(图为赛诺菲巴斯德全球负责人 David Loew)

疫苗接种是最具成本效益的公共卫生干预措施。目前,加快创新型疫苗的推出以挽救更多生命成为一种迫切的健康需求和普遍共识。中国也正在制定新举措加快创新药物的开发和审批流程。

“2018年,重组四价流感疫苗获得中国临床试验的批件,这是中国首个遵循60工作日审查时间表的疫苗产品临床试验批件,我们相信这也是中国加快创新型疫苗审批流程的重要里程碑。”作为一家全球性的疫苗生产企业,David Loew表示,赛诺菲巴斯德希望与相关部门合作,提供全球专业知识和经验,帮助加快临床开发和审批流程,使中国的老百姓能够获得最先进和最具创新性的疫苗。

“赛诺菲巴斯德希望在未来几年内推出更多创新型疫苗,包括重组四价流感疫苗、成人百日咳加强针和儿童联合疫苗,如六合一儿童联合疫苗。” David Loew透露说。“流感是导致老年人死亡的重要因素之一,给家庭和社会造成沉重的经济负担。接种流感疫苗可降低老年人流感相关并发症发生率,减少流感相关住院及死亡。重组流感疫苗是一种新型流感疫苗,利用基因重组技术生产,使得扩大生产规模更为可行,提升流感大爆发时的紧急应变能力。”

在保障疫苗的安全性和有效性方面,David Loew分享经验说,一百多年以来,赛诺菲巴斯德一直致力于延伸疫苗的救治能力,每年向世界各地的人们提供10亿剂疫苗。

“疫苗的生产过程很复杂,需要对流程中的每个阶段进行非常严格的控制。生产疫苗可能需要长达22个月的时间,其中大约70%的时间用于质量控制。” David Loew说,我们通过建立质量文化,不断努力提高客户满意度,满足日益严苛的监管要求,确保将质量的观念完全融入到每位员工的日常工作理念中。我们每年对产品进行50万次质量控制,并投入大量资源来维护和更新质量保证体系,以确保疫苗按照最佳“药品生产质量管理规范”进行生产,符合已获许可的所有国家/地区卫生监管部门批准的规范。

对于新技术和人工智能的应用,David Loew表示,从研发角度来看,利用新技术可以帮助我们在临床研究开始之前预测试验药物和疫苗的安全性和有效性,帮助我们在探索发现阶段更好地进行选择,并最终挑选出进入临床试验的产品。我们目前正积极参与到这一领域,以加速和优化候选产品的挑选进程。

据悉,赛诺菲巴斯德还部署了数字技术,以加强新疫苗临床开发计划。

“关于人工智能和机器学习这块,我们正在制定人工智能战略。该战略将侧重于此类技术的实际应用,从而缩短产品上市时间,改善特定目标疫苗研发工作中的设计环节。” David Loew称。

David Loew在采访中多次提到,赛诺菲巴斯德作为中国公共卫生领域长期紧密的合作伙伴,我们很自豪能够成为20世纪80年代初期首批进军中国的外资生物制品公司之一。自1995年以来,赛诺菲巴斯德为中国成功地带来了第一支Vero细胞狂犬病疫苗、第一支流感疫苗、第一支b型流感嗜血杆菌结合疫苗、第一支灭活脊髓灰质炎疫苗和第一支五联疫苗,为中国预防免疫的发展做出贡献。我们与中华预防医学会(CPMA)开展合作,并于2017年启动了一项为期三年的疫苗可预防疾病合作计划,以推动疫苗作为提高人均寿命、提升生命质量的有效手段和策略的落实,积极展现疫苗在助力健康中国2030目标的实现及直面公共卫生挑战的重要作用和价值。

疫苗接种是人类在公共卫生领域取得的最伟大成就之一,它保护了人们的健康,同时减少了因传染病导致的经济负担。我们希望能利用我们在疫苗领域研发的优势,引入更多的创新型疫苗预防疾病,使中国民众能够使用到更安全且便捷的疫苗。 

(责编:崔元苑、许心怡)


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