36个药品临床试验数据将被现场核查

8月19日，国家食药监总局药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第5号）》，计划对吉非替尼片（受理号：CYHS1490010）等36个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，公示期为10个工作日，即2016年8月19日至2016年9月1日。业内人士发现，在此前公布的7批优先审批药品种，有4个药品被纳入此次临床试验数据的现场核查名单中，包括齐鲁制药的吉非替尼片、辉瑞制药有限公司的枸橼酸托法替布片、北京诺华制药有限公司的磷酸芦可替尼片、新基医药信息咨询（上海）有限公司的注射用阿扎胞苷。这次核查公告还涉及辉瑞、诺华、罗氏、阿斯利康、拜耳等多家跨国药企。（记者 严慧芳）