38位全国政协委员联名提案

积极发挥药品审评专家咨询委员会作用

2019年03月06日08:28 来源:中国医药报

2018年,我国药品审评审批制度改革跑出加速度。今年全国两会期间,如何进一步推进我国药品审评审批制度改革成为热议话题。3月4日,秦叔逵、葛均波、顾瑛等38位全国政协委员联名提案,建议积极发挥专家咨询委员会的重要作用,进一步提高药品审评审批工作效能和专业水平。

2017年3月,国家药监部门发布了《药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》),以保障药品审评科学公正,提高药品审评工作的透明度,健全审评质量控制体系,充分发挥专家在制定药物研发技术指导原则、技术标准以及参与药品注册审评决策中的重要作用。2018年1月,正式公示了38个“药品注册审评专家咨询委员会”名称和首批专家委员名单。

“我们经常说,美国FDA有几千名审评专家,中国药品审评人员紧缺。要解决因人手不够导致审评审批效率不高的问题,应积极发挥专家智库的智慧。”全国政协委员、中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波表示。

提案建议,尽快召开咨询委员会正式成立大会;建立健全长效机制,明确细化专家咨询委员会咨询范围、程序和具体要求,充分发挥其重要作用;确保咨询委员会的独立性和科学性,合理设置咨询委员会的构成和规范行为,强化对利益冲突的管理,提高政治责任感和咨询水平;强调专家咨询委员会工作的正规化和计划性,每年的工作重点、开会日期和程序都应事先预定或相对固定,让专家委员及早地安排好所在单位和个人事务,确保能够出席和全程参加咨询会议。(记者陆悦)

(责编:李轶群、许心怡)


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