国内首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂获批上市

2017年03月17日16:27 来源:人民网-人民健康网

日前,国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂尚杰的上市申请,该药用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。这也是第一个被批准治疗类风湿关节炎患者的JAK 抑制剂。

类风湿关节炎是一种慢性、炎症性自身免疫系统疾病,可引发一系列症状,包括关节部位的疼痛和肿胀,尤其手、足和膝关节部位。虽然确切发病原因尚未知晓,但被医学界普遍认定为一种自身免疫性疾病。中国约有400万患者。有类风关家族史者、吸烟者以及女性是高发群体,女性患者的数量是男性的三倍,高发年龄为40至70岁之间。

“作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂,尚杰的诞生建立在辉瑞作为炎症和免疫学领域的创新者这一传统之上,同时也为医生和倾向使用口服治疗方案的患者提供了一个新的选择来治疗类风湿关节炎这种慢性疾病。”辉瑞创新医疗中国区总经理单国洪先生表示。

目前尚杰已在全球50多个国家获批使用,被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐,包括欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)以及亚太风湿病学学会联盟(APLAR)。在美国,尚杰于2012年被批准使用,截至目前全球约有90,000名累计处方患者。在中国,尚杰被批准的推荐剂量为5mg每次,每天两次,口服给药,有无进食皆可。

(责编:许晓华、赵敬菡)

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