中医药要获得大众认可，获得世界认可，仍有很长的路要走。如何用循证医学为自己证明，至关重要。

2016年12月25日，中国首部《中医药法》获得十二届全国人大常委会第二十五次会议通过，将于2017年7月1日正式施行。“将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定下来，将人民群众对于中医药的期盼和要求用法律形式体现出来，对中医药行业发展具有里程碑意义。”国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强，这样解读《中医药法》的意义。然而，中医药要获得大众认可，获得世界认可，仍有很长的路要走。如何用循证医学为自己证明，至关重要。

此次出台的《中医药法》，可以说为中医药发展“大开绿灯”。如，规定“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料”、“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”。

对于中医来说，这些简化审批的做法，将为中医药发展注入活力，推动产业发展。但这些“松绑”的做法，也受到不少非议。尤其是来自西医的质疑：不用临床试验，中药的毒副作用从何得知？

在日常采访中，经常会遇到西医对中医“敬而远之”的情形。其中最大的问题在于，中医药拿不出足够分量的“循证医学证据”。对于这一点，中医也同样认同，并在不断努力。前段时间在广州进行的一场关于中医药治疗心血管病的研讨会上，一位中国工程院院士分享了一系列中医药在治疗心血管病方面的循证医学研究。他指出，在一项16分中心、88家医院、3505例患者、平均随访37个月的临床疗效循证评价中，芪参益气滴丸预防重大心血管事件发生与阿司匹林功效相当，且安全性好。对于有阿司匹林禁忌或抵抗的患者、老年患者、有稳定斑块的患者来说，这种中成药有其综合优势。但在座多位西医背景的专家随后的发言显示，令人纠结的是，这一研究是否足够支撑中药在治疗心血管疾病时具备“单打独斗”能力？能否取代西药在临床单独使用？没人敢给出肯定的答案。

又如，在急性心血管事件中，是不是要用速效救心丸、复方丹参滴丸等，中西医也一直存在争议。有中医心血管专家指出，作为心绞痛病人可以含服这些中成药，这些药的剂型本身是舌下含服、快速奇效，这些药也有循证医学证据支撑，与硝酸甘油比较，不仅有效，而且没有头痛等不良反应，可以长时间应用。不过，这些“证据”是否足够分量，足够严谨权威让西医也信服？

即便是中医专家，也承认中医药需要更多循证医学方面的支持。但受制于西医评价体系的中药研发，仍需要实验室老鼠“点头”，要走出国门，需要将复杂的中药复方提交出“有效成分”，这些都对传统中医药提出巨大的挑战。纲领性的《中医药法》出台只是开始。（严慧芳）