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酚酞片及酚酞含片在我国撤市

2021年01月25日08:30 来源:健康报

近日,国家药监局发布公告,宣布注销酚酞片和酚酞含片的药品注册证书(药品批准文号),已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监管部门监督销毁。

酚酞片、酚酞含片主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。根据药品说明书,由酚酞引起的过敏反应临床上罕见,偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛、肠炎、出血倾向等;药物过量或长期滥用时可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛及倦怠无力等症状。

公告指出,国家药监局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,认为其存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书。此次药品撤市,共涉及数十家生产企业的81个药品批准文号。(首席记者刘志勇)

(责编:李轶群、许晓华)