冯晓 长春金赛药业药物研究院院长

3月11日，长春金赛药业药物研究院院长冯晓做客由健康时报和人民网·人民健康联合主办的2019全国两会“健康中国人”系列圆桌论坛。在“加大医药创新力度 加强知识产权保护”专场论坛上，从事药物研发已34年的冯晓表示，中国医药行业的挑战可以总结为“三大两小”五个方面， “三大”指能力、政策和企业家。“两小”指，对资源的跟风和重复浪费及知识产权保护制度不完善问题。

“中国原研药为什么这么少”

从自主创新角度来说，医药行业的挑战最关键的是能力。国内医药企业从原来做小分子仿制药，大分子的类似药，到最近的防靶点分子改良型新药，这些从本质上来讲是伪新药，而在国际上真正过硬的还是实实在在的原创药。现在中国的一些药企已经开始研发原创新药，仍需要时间抚育。

第二点挑战是政策。中国为什么原研药这么少？非常关键的一点是投资的高风险并没有政策做保障。如果有相应的政策或机制，让一个企业即使投十个甚至二十个项目都失败了，但有一个成功就能把成本都赚回来，还大赚特赚，那人们自然会想要做创新。

此外，一些创新项目的青苗都被国外企业占用买走，人家愿意有风险的投青苗，而国内这么多基金就想拿稳稳当当没有风险的项目，这些都是政策的原因。

第三是企业家问题。医药行业的投资周期特别长，一个药做下来被批准要十几年的时间，我们行业必须需要像华为任正非这样的企业家，能对技术创新持续投入几十年，让华为形成了自己的核心技术体系和专利体系，终于形成了强大的竞争力，强大的技术壁垒。当然在我们制药行业也有一些像任总这样的伟大的企业家，只是医药行业的崛起需要更宽厚的底蕴和更长的孵化时间，假以时日我们尽可期待，在医药领域也会有一些国际影响力的伟大药企在中国诞生。

对新药分子或工艺技术进行专利是大家都在做的，业内都有成熟的经验。但冯晓认为制药企业不仅仅要做一个个孤立的专利点，而且要对专利战略进行总体规划。例如根据公司战略重点，市场情况，竞争情况对重点治疗领域、产品线、拟开发核心产品规划专利战略，包括产品专利、技术（工艺、检验、制剂）专利、核心专利和外围专利，形成专利网， 要对专利申请、扩张、实施和防御战略进行布局。使企业通过创新建立起来强大的专利壁垒，形成企业的核心竞争力，这是企业能在行业竞争中立于不败之地的最重要依仗之一。