《保护创新、促进仿制——对中国建立药品专利保护体系的政策建议》报告发布会在京举行
1月22日,中国医药创新促进会(以下简称“中国药促会”)携手L.E.K.共同发布了报告《保护创新、促进仿制——对中国建立药品专利保护体系的政策建议》。该报告旨在为我国建立和完善以药品专利链接、药品专利期限补偿、药品试验数据保护等机制在内的药品专利保护体系提出政策建议。完善的药品专利保护体系既有助于保护创新,推动最前沿科研和技术的前进,又能促进仿制药的发展,最大程度上造福患者、合理控制医保费用。创新药与仿制药的平衡发展才能保证中国制药行业的整体提升。
会议现场
在发布会伊始,中国药促会执行会长宋瑞霖先生介绍了我国药品专利保护情况,并提出完善药品专利保护制度的必要性,他强调“2018年是创新药的丰收年,国家药监局前所未有地批准了48个全球新药上市,38个进口药,10个国产新药。其中有9个全球首次批准的新分子,还有一个“First-in-class”药物国产新药罗沙司他,在数量上首次超越了欧洲和日本。这些可喜可贺的数据,一方面说明了我国药品审评审批制度改革的成效;另一方面也显示了中国医药创新的崛起。健全知识产权保护制度是推动中国医药创新水平跻身世界强国的必然产物。”
紧接着,L.E.K.主管合伙人陈玮女士简单介绍了L.E.K.在全球范围内的生物医药项目经验。她提到,“L.E.K.于1983年成立,1998年进入中国,与众多中国及国际医药企业开展合作,辅助其在高速变化的医疗健康环境中制定切实可行的公司及产品战略,间接推动中国医疗健康环境的改善。”
L.E.K.合伙人王景烨先生对该报告重点进行了详细解读,他提到,“美国、日本、欧盟等成熟医药市场在药品专利保护方面已有多年的实践经验。其中,药品专利链接制度是美国所独有的亮点机制,在促进美国医药市场仿创平衡发展方面起到了关键作用。学习和了解这些成熟市场经验,有助于更好地建立我国的药品专利保护体系。”
该报告从全球药品知识产权保护体系出发,分别剖析了美国、日本、欧盟的药品专利保护体系及亮点制度,并对我国当前药品市场的现状及药品专利保护发展历程进行了回顾与分析,最后,通过对比中国、美国、日本、欧盟的主要药品专利机制,以期为我国未来药品专利保护体系的建立提出政策性参考建议。(林成汉)
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