中药走出去不该互怼该互补

王君平

2017年09月25日08:17 来源:人民网-人民健康网

凭借复方丹参滴丸,天士力紧扣美国FDA大门20年,当Ⅲ期临床即将完成临门一脚之际,尚需增补试验。中国工程院院士李连达发文,称复方丹参滴丸药品“无效”。对此,天士力回应,不存在“失败”之说,李连达的言论与事实严重不符,企业将采取法律手段维护公司权益。

围绕复方丹参滴丸的国际化进程,这几年双方互怼不断,遑且不论孰是孰非,是非曲直自有公断,还会有法律的裁定。对于公众来说,透过纷争的迷雾,中医药国际化究竟去何处?

复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片三味药组成。厘清有效成分,建立控制标准,讲清作用机理,开展临床研究,天士力成为现代中药的代表,在国际化进程走得最远。像天士力这样的企业,走出去依然一波三折。从1997年复方丹参滴丸获得FDA批准在美国进行临床研究,直到2010年1月完成Ⅱ期临床,历经10多年。从2012年8月12日,临床Ⅲ期试验正式启动,至今还在申报进程中。走完FDA药品审批程序,没有什么捷径可言,不可能一蹴而就,注定道长且艰。

如今,中医药国际化进程到了一个重要关口。迈过FDA这个坎,了却多年的夙愿,值得中医人为之欢欣鼓舞。即使是被挡在门外,中医药国际化的进程也不会因此嘎然而止。目前,我国有5种中药通过美国FDA的II期临床试验,有4种在欧盟注册研究,相信更多的“复方丹参滴丸”必将脱颖而出。即使复方丹参丸通过临床验证,挡在中药国际化进程的坎一个也没少,资金、技术、文化、法律等方面的壁垒一个也没消除。中药走出去,抱着胜固可喜、败亦欣然的心态,坦然面对,多些宽容,少些抱怨,多些过程努力,少些结果期待,中药国际化自有冲破冰山的那一刻。

“阴阳虚实、温热寒凉”,中医的术语让老外整不明白,又怎么愿意吃进肚子里,甚至怀疑中医葫芦里卖的是什么药?标准欠缺、成分不明、作用机制不清晰、药效不稳定等问题制约着中医药的国际化。中医药走出去,以科技为支撑,以标准为引领,修炼好内功,让走出国门的中医药更安全更有效,岐黄之术发扬光大。

中医药是中华民族的国粹,也是代表中国形象的亮丽名片。习近平总书记指出,深入发掘中医药宝库中的精华,充分发挥中医药的独特优势,推进中医药现代化,推动中医药走向世界,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好。中药走出国门,不能靠单打独斗,需要抱团走出去,推进中医药医疗、保健、教育、科研、文化、产业“六位一体”的全方位的对外交流与合作。正如国务院发布的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》提出:“鼓励中医药企业走出去,加快打造全产业链服务的跨国公司和知名国际品牌。”面对中医药国际化这块硬啃的骨头,打造全产业链服务,需要相互补台,不是拆台,形成大合唱,讲好中医药故事。中医药走出去,不是一个医药品牌的事,也不是一家企业的事,而是中医药人乃至每个中国人共同使命。比起中医药国际化的大局,个人恩怨与企业得失又算得了什么?摒弃前嫌,相逢一笑泯恩仇,携手点亮中医药国际化未来。

中医药走向世界,前提是因为世界需要中医药。据世界卫生组织统计,目前在全世界有40亿人使用中草药治病,占全世界总人口的40%。目前,中医药市场仍是一片蓝海,蕴含巨大潜力,有待进一步开发。美欧日韩等国正在积极开展中医药研究,布局中医药研发与生产,形成倒逼机制,让我们不能坐在家门口坐等“被国际化”,主动走出去时不待我。

中药国际化老路已经行不通。盘点2016年,中药材及饮片、提取物、中成药、保健品出口均陷入负增长,且出口量和出口额全部“双降”,在中药类商品出口记录上实属罕见。提取物出口额占据中药出口总额的半壁江山,提取物出口“深蹲”拖累中药出口。这种依靠卖资源、毁环境、低附加值的路子注定不可持续,推进中医药供给侧改革,转换发展模式,告别营养添加剂等非药物身份,让中药堂堂正正名正言顺地走出去。

“青山遮不住,毕竟东流去。”中医药走出去,离不开外部环境的改变,也离不开中医药苦练内功的努力。一个与现代医学相互借鉴、共同补充发展的中医药国际化时代悄然到来。抓住新的历史机遇,中医药国际化之路越走越宽,才能推动人类医学事业的进步。

(责编:许心怡、权娟)


相关新闻