西安泰科迈医药科技股份有限公司董事长唐永红  刘倩/摄

人民网北京3月21日电（蔡熊更）2017年全国“两会”期间，人民日报社人民网联合多家机构共同举办“健康中国人”系列圆桌论坛。在由人民网?人民健康网和中国医药物资协会联合主办的“医药创新”专场论坛上，西安泰科迈医药科技股份有限公司董事长唐永红认为，“关于仿制药一致性评价工作要阶段性实施。”

唐永红介绍道，西安泰科迈医药科技股份有限公司本身是做研发的，从去年开始，针对陕西还有外省企业开展了一致性评价。“现在一个仿制药的评价投入500到1000万之间，除企业自身的投入外，还需要各级政府的财政支持，政策引导及社会投资机构的参与。

企业在评价的起始阶段就遭遇参比制剂的选择、获取；原辅料料药的选择；技术标准的参考；生物等效性试验临床机构的资源的保障等问题，这是企业自身很难解决的瓶颈。

唐永红建议：“国家要组织相应的专家解决参比药选择确定问题，

即提出中国仿制药的‘橙皮书’的参考意见，给予企业指导。同时建议国家要从原辅料的评价入手，从源头解决制剂一致性评价的基本问题。另外，中国药典的权威性收到了挑战，符合中国药典的API可以不刻意追求与原研杂质的比较。同时，也应该预防原料药垄断和随意抬价的问题。明确注册申请的程序以及相关复核工作的内容。

基于当前工作中的实际问题，尤其对难度较大的品种，建议评价周期适当拉长。一方面对制剂评价，另一方面加快从源头解决各种矛盾，让中国的仿制药质量和疗效真正的与欧美一致。