“健康中国人”系列圆桌论坛之“医药创新”专场
全国人大代表任武贤:尽快统一仿制药一致性评价的参比制剂
全国人大代表、中国医药物资协会副会长、亚宝药业集团董事长任武贤 刘倩/摄
人民网北京3月21日电 (记者赵敬菡)2017年全国“两会”期间,人民日报社人民网联合多家机构共同举办“健康中国人”系列圆桌论坛。在由人民网·人民健康网与中国医药物资协会联合主办的“医药创新”专场论坛上,全国人大代表、中国医药物资协会副会长、亚宝药业集团董事长任武贤表示,希望国家尽快明确规定,统一仿制药一致性评价的参比制剂。
任武贤表示,仿制药一致性评价首先要从原料抓起,如果原料达不到原研后面的评价都无法进行。
第二,要解决好参比制剂,希望国家尽快统一参比制剂,以便质量标准产品一致。“现在有很多企业反映,买回来不同产品所做的质量也不一致,这样企业将来做参比制剂做出来的临床也是不一致的。”
第三,建议考虑企业成本。“有企业反映,做一个一致性评价200—1000万,甚至有些还要超过1000万。”
第四,临床试验现在开始排队了。任武贤强调:“提高药品质量使中国的老百姓吃上好药是目标,但是企业的压力、困难,有关部门也应该给予考虑。”
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