第二届中国医药创新品牌系列评选活动
异甘草酸镁原料及注射液(天晴甘美)
正大天晴药业集团股份有限公司
异甘草酸镁注射液,是正大天晴在30多年甘草酸药物研发基础上,攻克构型转化、分离纯化两大研究难关,在2005年研制成功的全球第一个99.9%纯反式异构体甘草酸盐,代表了国际甘草酸药物研发的最高水平。该产品在研发过程中得到了国家“863”计划及“科技重大专项“等多个重点项目支持并获得多个国内外专利保护,其化合物专利获得中国专利的最高奖项——中国专利金奖。该产品在国内慢性肝病的治疗领域应用已有11年时间,良好的治疗效果得到了广泛印证,并创造了年销售22亿元的佳绩,是国家1类创新药中,销售额最高的品种。本品2014年又获得 “急性药物性肝损伤”新适应证批件,是唯一获批该适应症的治疗药物,填补了急性药物性肝损伤领域治疗的空白。
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