国家食药监总局: 警惕减肥药添加“禁用处方药”

近期，食品药品监管部门发现有减肥类产品添加“盐酸西布曲明”和“酚酞”的违法行为，并对该违法行为进行了查处。“盐酸西布曲明”和“酚酞”究竟是什么？是否可添加到食品中？有何相关标准和法规？日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第9期《食品安全风险解析》，组织有关专家解读“盐酸西布曲明”和“酚酞”。

盐酸西布曲明（Sibutramine Hydrochloride）是西布曲明（Sibutramine）的氯化物，是一种中枢神经抑制药物，曾用于肥胖症的治疗。1997年经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，随后在欧盟、澳洲、加拿大、日本等多个国家获得批准上市，2000年在我国上市。

2009年12月，欧洲药品管理局（EMEA）发布研究报告显示，与安慰剂对照组相比，服用盐酸西布曲明的患者发生严重、非致死性心血管事件的风险增加。欧盟、英国等国家和地区先后停止使用盐酸西布曲明类药品。我国也于2010年10月通知要求停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药。目前盐酸西布曲明作为减肥药已在全球大多数国家停止使用。

酚酞在制药上作为医药原料，其药品名称为酚酞片（Phenolphthalein Tablets），主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。过量或长期滥用，可造成人体电解质代谢紊乱，严重时甚至可诱发心律失常。婴儿和哺乳期妇女禁用，幼儿和孕妇慎用。

我国现行的《食品安全法》第三十八条明确规定，“生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质”。盐酸西布曲明和酚酞不属于既是食品又是中药材的物质，禁止在食品（含保健食品）中添加使用。市民如发现食品（含保健食品）有违法违规行为，可拨打12331向当地食品药品监督管理部门举报。（记者严慧芳）