转移性鼻咽癌有了新疗法 可令患者三年生存率升至43%

2016年08月25日09:07  来源:广州日报
 
原标题:转移性鼻咽癌有了新疗法

作为唯一一个以高发地区命名的癌症,鼻咽癌素有“广东癌”之称。

8月24日,全球顶级医学杂志《柳叶刀》在线发表新的晚期鼻咽癌全球一线治疗方案。该研究由中山大学肿瘤防治中心内科张力教授团队牵头,中国22个临床研究中心共同参与,是全球第一项关于复发转移鼻咽癌的临床研究成果。

该研究显示,吉西他滨联合顺铂可令患者三年生存率则由20%提升至43%。这一新方案有望作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线化疗方案,写入国际指南。记者获悉,这是我国临床肿瘤学界在《柳叶刀》主刊上发表的具有独立知识产权的首个大型多中心临床研究。

据悉,张力在今年美国临床肿瘤年会(ASCO 2016)上就该项研究进行了口头报告,研究被选入“年会最佳研究”,此次《柳叶刀》主刊通过“快审通道”审稿并予以发表。研究获中山大学临床医学研究5010计划项目、国家863计划鼻咽癌的分子分型和个体化诊疗项目资助。

晚期鼻咽癌治疗

多数凭医生经验

鼻咽癌是东南亚及中国南方地区,尤其是广东非常常见的肿瘤,佛山、肇庆、广州等地区尤其高发。

对于早期和局部晚期的鼻咽癌患者,标准的治疗方案是同期放疗和化疗。然而,临床上,70%~80%的病人在确诊鼻咽癌时已经是局部中晚期,从癌变到中晚期,时间仅需3~6个月。张力教授介绍,鼻咽癌治疗失败的原因绝大多数是因为出现远处转移,而当转移至肝脏、肺部以及骨骼等,预期疗效非常差。

以前,由于缺乏高质量的临床研究,致使复发或转移性鼻咽癌的化疗至今没有标准治疗方案,多数情况下,只能凭肿瘤内科医生的经验来确定方案,比如最常用的氟尿嘧啶(5-FU)联合顺铂方案。然而,这一方案存在明显的弊端。病人需要长期住院接受持续静脉灌注,十分不方便,还容易导致静脉感染,面临血栓形成的风险。张力教授的这一研究成果会改变这一现状。

新方案:

中位生存期延长8个月

广州日报记者获悉,这项研究是全球首次评价复发或转移性鼻咽癌一线化疗方案的最大临床研究。从2012年2月到2015年10月,全国有22家肿瘤中心参与这项研究,共纳入362例初诊转移或者根治性放化疗复发的鼻咽癌患者,按1:1随机分为两组分别接受新旧治疗方案的治疗。

4年的试验和随访发现,用新疗法的患者肿瘤进展的风险下降了45%,中位生存期显著延长至29.1个月,死亡风险更是下降了38%。而在肿瘤缩小的概率上,新疗法概率明显提高,肿瘤缩小程度也非常明显。

治疗方式上,注射吉西他滨不需另外置管,滴注时间只需30分钟左右,住院时间至少缩短2天。

不良反应方面,新疗法的不良反应主要是白细胞下降和血小板下降,目前这些反应有药物可以控制;与旧方案相比,新方案的用药费并无增加,并且所用药物在医保目录内。

新旧方案PK

生存率:

1年生存率新方案和旧方案对比是83%:75%;2年生存率是55%:43%;3年生存率是43%:20%,差距扩大了一倍。

疾病进展风险:

使用新方案的患者肿瘤进展或者死亡的机会,比使用旧方案下降了45%。

客观有效率:

新方案的客观有效率显著优于旧方案,64.1%:42.0%;

肿瘤靶病灶缩小程度:肿瘤完全缩小的百分比远远高于旧方案;

中位总体生存期:中位总体生存期显著延长,从20.9个月延长至29.1个月;

住院时间:

从5天缩短到只需3天;

用药:

全在医保目录内,费用持平。(记者任珊珊 通讯员黄金娟、陈鋆)

(责编:许心怡、权娟)

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