疫苗安全性已有定论 二价疫苗不是过时疫苗

可预防宫颈癌的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获批在我国上市的消息披露后，近期坊间各种负面信息接踵而至。“HPV疫苗健康危害大，可能断子绝孙，已在英国、日本被禁止”；“中国用10年批准了一个被世界淘汰的疫苗”……情况果真如此吗？业内权威专家对此明确表示，HPV疫苗安全有效早有科学结论，此次获批在中国上市的二价疫苗也并非过时疫苗。

疫苗安全性已有定论

有网文称，HPV疫苗对健康危害大。在英国，1300多名女学生接种HPV疫苗后出现副作用，有人甚至瘫痪，疫苗出现副作用的比率高于其他疫苗。2013年，日本将HPV疫苗纳入全国免疫规划两个月后，宣布撤销对疫苗的推荐，原因就是有接种者短期失忆、麻痹。

另据媒体报道，日本63名女性7月27日以接种预防宫颈癌疫苗出现副作用影响生活为由，起诉日本政府和相关制药厂，要求赔偿。日本至今共有339万人接种HPV疫苗，其中有2945例副作用报告。日本厚生劳动省称，虽然副作用与接种疫苗之间的因果关系尚未查明，但对因此遭受痛苦的接种者感到十分痛心，并将进行援助。

“日本政府目前不再将HPV疫苗作为强制性注射疫苗，而改为自愿注射的二类疫苗。”中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室乔友林教授表示，世界卫生组织等权威机构已有明确结论，HPV疫苗具有良好的安全性和有效性。在HPV疫苗临床应用的人群中，的确有疾病发生，甚至有死亡病例，但特定人群发生疾病和死亡有一定的概率。疫苗安全性评估已完成，目前并不需要进一步评估。

据专家介绍，世界卫生组织2014年10月关于人乳头瘤病毒疫苗的立场文件中明确表示，世卫组织全球疫苗安全咨询委员会定期审查HPV疫苗的安全性证据。该委员会审查来自美国、澳大利亚、日本和疫苗生产企业的上市后监测数据。2014年3月，委员会得出结论，二价和四价疫苗均有良好的安全性。国际妇产科联盟审查现有数据后，也支持HPV疫苗在适用人群中的持续使用。

根据世界卫生组织的立场文件，全球HPV疫苗上市后安全性监测数据显示，疫苗接种后不良反应通常较为轻微并具有自限性，且严重不良反应罕见；也未见到疫苗后免疫介导疾病的类型或潜在趋势，如观察到的贝尔麻痹和确诊的吉兰-巴雷综合征发生率在一般人群的预期范围内。截至2014年8月，已有58个国家将HPV疫苗引入国家免疫规划，这些国家多在美洲、欧洲和西太平洋区。

二价疫苗不是过时疫苗

此次在中国获批上市的HPV疫苗是针对HPV16、18型的二价疫苗。对此，有媒体报道称，这个疫苗不仅不能针对所有高危的致癌病毒型号，甚至连大部分中国人最常见的几种HPV病毒也抵御不了；从2010年到2013年，有数10篇论文涵盖了10个城市、5.5万多人的HPV感染现状，发现在中国人群中，感染率最高的HPV是16、52和58型，这3种都是高危的致癌病毒类型，但后两种病毒只有最新的九价疫苗才能抵御。

对此，乔友林并不认同。他表示，上述媒体报道援引的研究文献针对的是普通人群，而由中国医学科学院肿瘤医院牵头在全国7大片区分别选取3家医院，针对病理专家确诊的宫颈癌患者开展的调查研究显示，84.5%的宫颈鳞癌患者感染HPV16、18型，感染HPV52、58型的只分别占2.2%。

“理论上讲，疫苗所含的HPV类型越多，保护效果越好，但如果一味追求最广覆盖类型的疫苗，很多女性将失去注射疫苗的最佳机会。”乔友林说。（记者谭嘉）

（来源：健康报）