被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了进入中国大陆的“通行证”。

7月18日，全球知名药企葛兰素史克宣布，人乳头瘤病毒疫苗HPV〔16型和18型〕（希瑞适）获得上市许可，成为国家食品药品监督管理总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗，有望在明年年初正式上市。

HPV病毒有100多种

16型和18型风险最高

HPV也叫人乳头瘤病毒，主要通过性传播，99.7%的宫颈癌都是因感染HPV造成的。HPV疫苗俗称宫颈癌疫苗，可防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头瘤病毒亚型变异。

世界卫生组织的统计数据显示，在全球范围内，平均每分钟即检查出一例宫颈癌新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。在我国，宫颈癌是第二位危害女性健康的恶性肿瘤，发病率仅次于乳腺癌，每年新发病约13万多例，患病率约为15/10万人。在15-44岁中国女性人群中，宫颈癌发病率约占全球年发病率的14%、死亡率的12%。梅艳芳、李媛媛等大家熟知的女星，就是因宫颈癌离世。在美国，每年约有1.2万名女性患上宫颈癌，平均每天有11名女性死于该病。

目前还没有一种药物能消除人乳头瘤病毒。宫颈癌原位癌高发年龄为30-35岁，浸润癌为45-55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。感染HPV病毒的危险因素有病毒感染、抽烟、免疫不全、药物副作用、早期性行为、多重性伴侣等。早期宫颈癌常无明显症状，随着病变发展可出现以下表现：年轻患者可表现为经期延长、量多，老年患者常为绝经后不规则阴道流血；流白色或血性样液体，可稀薄如水样也可如米泔状，有的还带有腥臭；晚期患者因癌组织坏死伴感染，可有大量米汤样或脓性恶臭白带，有的伴有尿频、尿急、便秘、下肢肿痛、 贫血等症状。

宫颈癌是女性最致命的恶性肿瘤之一，但也是最容易预防的癌症类型。因为诱发宫颈癌的病因已经十分明确，就是女性宫颈上皮细胞被HPV感染后诱发癌变。HPV目前已知有100多种不同类型，有14种类型会导致几乎所有的宫颈癌。其中，两种风险最高的病毒株HPV16型和HPV18型可导致约70%的宫颈癌病例。

很多人一发现HPV感染就非常恐慌，实际上80%以上的HPV病毒可以经过1-2年被机体免疫系统清除掉。类似于你感染了一次感冒病毒，有时甚至都没有出现感冒症状，病毒就已经从体内被清除了。少数女性由于无法消灭进入体内的HPV，造成HPV持续感染，才有可能引起宫颈癌前病变。其中有部分患者会进一步发展成为宫颈癌，这一过程大约是5－10年。

可以预防70%宫颈癌

男性也能打HPV疫苗

这次获批上市的HPV疫苗希瑞适，我国临床试验开展了6年，入组了6000多名受试者。结果显示，该疫苗在预防宫颈癌和与HPV相关的宫颈疾病方面具有较高的保护效力，与全球临床研究的数据一致，即对70%的宫颈癌有预防效果。这意味着HPV疫苗明年正式上市后，我国内地的年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。

因为疫苗保护的效果会随年龄的增长下降，最适合接种的年龄是9-25岁。不过，专家更推荐9-14岁女孩接种，这主要基于两方面考虑：第一，HPV感染以性传播为主，从疫苗预防效果及卫生经济学角度讲，最佳接种人群为尚未发生性行为的年轻女孩；第二，接种HPV疫苗后，14岁以下女孩产生的保护性抗体的效能，较14岁以上的女孩高一倍。年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳。

不只是女性，男性也可以打HPV疫苗，减低HPV病毒的传播，避免伴侣因感染HPV病毒而患上癌症或湿疣等疾病。高危型HPV不仅会诱发宫颈癌，还会诱导其他癌症的发生。美国一项分子流行病学调查显示，在这几种癌症中均可检测到高危HPV，其在不同癌症中的分布比例为：宫颈癌原位癌98.8％、肛门癌91.1％、宫颈癌90.6％、阴道癌75％、口咽癌70.1％、外阴癌68.8％、阴茎癌63.3％、口腔癌32％、喉癌20.9％。比如，常见的HPV病毒6型、11型是造成生殖器官湿疣（尖锐湿疣）的主要原因，具有高度传染性，无论男女患病几率都很大，且有可能癌变。最好的办法就是接种宫颈癌疫苗，以预防疾病的发生。2009年，美国食药监局就批准了9-26岁男性接种HPV疫苗，认为不仅有助于降低其性伴侣的宫颈癌发生率，也有助于降低自身肛门肿瘤、阴茎癌的风险。

即使已经接种疫苗

也别忽视妇科检查

2006年，全球第一个针对宫颈癌的HPV疫苗获准在美国上市。至今，HPV疫苗已经获准在100多个国家和地区上市，包括香港和台湾，但在大陆一直未得到授权。这些年，不少女性到香港或其他国家去接种宫颈癌疫苗。

HPV疫苗出生后十年才在中国内地获准上市，最大的原因是由于安全性存在争议。在2013年上半年，有30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛，而且经过治疗后病情不见好转。2013年6月13日，世界卫生组织的疫苗安全性全球顾问委员会对HPV疫苗做了常规的安全性评估，认为HPV疫苗有可靠的安全性。目前在全世界各地，HPV疫苗的价格比其他类别疫苗价格高出许多。以香港为例，三针HPV疫苗的价格在3000元左右。由于该疫苗价格高，只有少数中低收入水平国家实施了HPV疫苗免疫计划。有专家认为，HPV疫苗实现国产化之后，接种价格或将比中国香港和国外便宜，有望达到千元以内。

在疫苗问世前，预防宫颈癌的主要手段是宫颈筛查。国家食品药品监督管理总局提醒，即使接种了宫颈癌疫苗，仍应定期筛查。HPV病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关的高危亚型有十多种，而疫苗针对的只是其中的某几种。虽然70%的宫颈癌是由HPV16或HPV18引起，仍有约1/3的宫颈癌患者无法因接种HPV疫苗而得到保护。即使HPV疫苗对16型、18型这两种高危亚型HPV的保护力达到100%，仍有相当一部分妇女因持续感染16型和18型以外的高危型HPV而可能罹患宫颈癌。况且，目前尚做不到对所有女性接种HPV疫苗。

育龄期女性不能忽视每年的妇科检查，包括巴氏涂片或液基细胞学（TCT）检查等宫颈细胞学检查，这是发现宫颈癌前病变和宫颈癌的重要方法。早期宫颈癌患者经治疗后，其五年生存率可达到85%到90%。将接种HPV疫苗和宫颈癌筛查结合在一起，是女性预防宫颈癌的最佳方案。

延伸阅读

RNA有望成为癌症通用疫苗

德国研究人员在著名学术刊物《自然》杂志网络版上报告说，他们研发的一种纳米粒子核糖核酸（RNA）癌症疫苗在小鼠实验和小规模人体试验中都取得不错效果，有潜力成为癌症免疫治疗的通用疫苗。

癌症疫苗主要通过刺激人体免疫系统来对抗癌细胞，目的在于预防癌症或辅助治疗，并防止复发。目前正在研发或已经上市的癌症疫苗多数仅针对特定类型癌症，还不存在对所有类型癌症都具有效果的通用疫苗。

德国研究人员利用类似细胞膜的脂类膜将RNA分子包裹起来，形成RNA－脂质复合物纳米粒子，通过静脉注射，将这种复合物注射到患恶性肿瘤的小鼠体内，从而作用于小鼠体内的免疫细胞。这种脂质复合物可保护RNA分子不被身体降解，同时引导RNA被树突状细胞以及存在于脾脏、淋巴结和骨髓中的巨噬细胞所吸收，在这些部位，RNA会被转译成一个癌症特异性抗原。

实验显示，这种新型疫苗可在小鼠体内诱发一个强烈的抗原特异性T细胞免疫应答，对肿瘤生长发挥了一定抑制作用。研究人员为3名黑色素瘤患者注射了低剂量的新疫苗，患者体内出现了相应的免疫应答，即体内T细胞对肿瘤发起了攻击。

由于几乎所有基于蛋白质的肿瘤抗原都可以通过RNA进行编码，这种新型疫苗具有成为通用癌症疫苗的潜力。英国癌症研究所教授艾伦·梅尔彻斯评价说，这项研究尽管取得一定进展，但疫苗对癌症患者的疗效还需要更多验证，此外大规模生产这种复合物纳米粒子也存在不小挑战。（张家伟）

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