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北医三院回应“气体致盲”:已联系59名患者救治 并追究涉事厂家责任

2016年04月14日20:55 | 来源:人民网-人民健康网
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北医三院回应“气体致盲”:已联系59名患者救治 并追究涉事厂家责任

    人民网北京4月14日电 (赵敬菡 王宇鹏)记者刚刚从北医三院获悉,该院对“注射问题气体致盲”事件发布情况说明。说明中表示,2015年6月,该院眼科专家在术后患者复诊过程中发现部分患者眼部出现不应有的炎症反应,经专家会诊,怀疑全氟丙烷气体存在质量问题。发现问题后,该院主动与所有使用该批次气体的59位患者取得联系,对其进行免费检查和治疗,其中45位患者出现不同程度的视网膜损害。为此,该院为所有患者开辟了专门的就医通道,全力救治,分别为每位患者制定了个性化的治疗方案,“但遗憾的是,虽经积极抢救治疗,只有少部分患者的视力有所恢复,大部分患者视力损害严重。”从今年2月份开始,部分患者已经陆续得到了北医三院的先行赔付。

    北医三院在说明中还表示,该院“诊疗行为符合规范,气体购置使用环节均符合相关规定,手续齐备”,目前该院正在进行诉讼,追究不合格产品生产厂家的主体责任。

 

    以下为北医三院情况说明原文

北京大学第三医院

关于眼用全氟丙烷气体不良事件的情况说明

    2015年6月,我院眼科专家在术后患者复诊过程中发现部分患者眼部出现不应有的炎症反应,经专家会诊,怀疑全氟丙烷(C3F8)气体存在质量问题。

    发现问题后,医院高度重视,及时召集相关部门紧急讨论。本着以“患者为中心”的原则,积极履行医院救治责任,立即停用全氟丙烷气体,并向上级主管部门汇报。

    同时,我院主动与所有使用该批次气体的59位患者取得联系,进行免费检查和治疗,其中45位患者出现不同程度的视网膜损害。我院为所有患者开辟了专门的就医通道,全力救治,分别为每位患者制定了个性化的治疗方案。但遗憾的是,虽经积极抢救治疗,只有少部分患者的视力有所恢复,大部分患者视力损害严重。

    经排查,我院诊疗行为符合规范,气体购置使用环节均符合相关规定,手续齐备。并且,我院采购的天津晶明新技术开发有限公司生产的气体,为国内唯一获得注册证的眼用全氟丙烷气体。

    根据我院上报情况, 2015年7月8日,国家食品药品监督管理总局发文,在全国范围内暂停销售和使用该公司生产的该批号眼用全氟丙烷气体,避免了全国其他医院更多患者受到类似伤害。后经食品药品监督管理部门委托检测认定该批次气体为不合格产品。

    为了维护患者的合法权利,医院积极配合患者通过调解或诉讼途径解决赔偿问题。从今年2月份开始,部分患者已经陆续得到了我院的先行赔付。目前,我院正在进行诉讼,追究不合格产品生产厂家的主体责任。

    此事件给患者带来了身心损害,是我们不愿看到的结果。我们对患者遭遇的不幸深感痛心与同情,我们愿与他们共同积极面对不良事件带来的伤痛,积极进行有效的后续治疗,将各项伤害降到最低。我院将积极配合相关部门进行调查处理,本着“以人为本”的原则,最大程度维护患者和医院的合法权益。

 

     延伸阅读

    今天上午,一则题为《北医三院59人被注射问题气体 18人单眼致盲》的消息在网络传播。文中的消息来源为“江苏新闻广播”,称其近期独家报道了2015年6月有26名患者在南通大学附属医院因为使用“问题气体”导致部分患者单眼致盲事件,同期还有59名患者在北京大学第三医院使用了同批次的“医用全氟丙烷气体”。

    文章中称,国家药品不良反应监测中心发布的《关于眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件情况的调查报告》显示,2015年6月1日至29日间,北医三院共使用15040001批次注射治疗59例,其中4例患者出现严重症状,45例患者术后出现严重炎症表现。“江苏新闻广播”联系上19名患者,除一人视力仅为0.01外,18人已经单眼致盲。

    该文章还提到,涉事厂家为天津晶明新技术开发有限公司,是国内唯一注册的该产品合法生产商,多年来从未有过不良反应的报告。厂家认为,15040001问题批次产品中有害物质可能源自全氟丙烷气体的上游原材料供应商,但目前没有确凿证据。

(责编:王宇鹏、许心怡)

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