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13.疫苗的质量控制分为几个阶段

2016年03月28日08:53 | 来源:人民网-人民健康网
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由于疫苗具有生物制品特性、应用于健康人群和婴幼儿,疫苗的安全性和有效性至关重要。我国疫苗质量控制已从最初的仅对最终产品进行相应的检定,到对整个疫苗设计、生产和终产品的全过程的质量控制。逐步建立和完善了一整套从疫苗研究、生产到使用的法规体系,并建立了符合WHO的疫苗国家管理体系,实施对生产的中间品及终产品的质量控制以及国家批签发制度,确保上市疫苗的质量,更好的维护公众健康。疫苗的质量管理体系涵盖了从研发、生产、产品上市前及上市后等各个环节。

(本文由国家食品药品监督管理总局提供资料)

(责编:权娟、许心怡)

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