药品说明书适老化改造提质扩面正当时
唐传艳
今年政府工作报告提出“积极应对人口老龄化”,引起全国人大代表、全国政协委员的高度关注。全国人大代表戴茵参加湖南代表团小组审议时,展示了几份特殊的药品说明书,纸张和字号比通常更大。2023年,戴茵代表提交了关于药品说明书适老化的建议,得到有关方面高度重视,当年10月,《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》发布。戴茵代表说:“期待这个‘小改革’能让老年群体感受到更多民生温度,让社会文明更进一步。”
两会代表委员在谈起药品说明书时,与几年前的心情有所不同。药品说明书经过适老化改造,已探索出了许多宝贵经验,取得了令人满意的成效。戴茵代表展示的新版药品说明书再次证实了这一点,民众对此也不乏切身感受。不仅市面上的药品说明书的字号都明显加大了,而且很多说明书对用法、用量、不良反应等关键内容进行了重点标注,有的药品说明书还推出了电子版、盲文版、音频版等版本,民众阅读起来也更加容易。
当改革行至深处,遇到的阻力和难度也会随之增加。当前市场上流通的药品不仅种类繁多、数量庞大,而且不断有新药加入,相比之下,目前完成说明书适老化改造的药品只是少数。从试点走向全面普及,只有全面提速,方能让试点成效扩大到整个药品市场。除了“字太小”的问题需要得到根本性解决之外,说明书专业术语难懂,也是影响阅读的一大障碍。对此,要在确保药品信息完整准确的基础上,运用通俗易懂的语言,重新构建说明书的内容体系。
药品说明书适老化改造既要靠前引领,也要鞭策后进。对于这项改革,绝大多数的药企都能积极响应并参与其中,但药品说明书的更新与升级需要花费较大成本,难免会有药企心存犹豫、踌躇不前。改革容不得“等等看”,更经不起“慢慢来”,为避免影响改革的整体进度,在试点取得极好成效的背景下,不妨将试点升级为全面普及,倒逼药企加快改革步伐。
更要看到,全面普及不是口头上提要求,而是要落实到具体的行动上。对此,可考虑建立“负面清单+强制标准”的约束机制,要求常用药品限期完成改造。此外,在药品审批上市环节也要强化约束,比如可将适老化改造纳入药品生产许可和上市的必备条件,督促药企按要求及时完成改造。
药品说明书适老化改造虽然取得的成效显著,但行百里者半九十。从试点到全面普及,从字体变大到内容通俗化改造,面临的难度仍然不小。由此看来,当前处于药品说明书适老化提质扩面的关键时期,只有加快推进这项改革,才能如期完成适老化改造任务,最终让每位老人都能看得清并读得懂药品说明书,进一步筑牢药品安全防线。