甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、左氧氟沙星、维生素C、阿奇霉素……这些平时耳熟能详的药品品种生产企业全部超过20家，有的甚至多达几百家。9月14日，国家食品药品监管总局发布2016年第153号公告，对2012年~2014年已获批准文号企业数多于20家，且在销批准文号企业数超过20家的282个过度重复品种发出提示信息，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费。

据了解，此次统计数据来自对样本医院和样本药店采购数据和药品已有注册批准文号数据的综合分析。监测统计的药品涵盖了2014年11月25日前国家总局批准上市的化学药品和生物制品，共计2750个通用名品种（不包括中药、无制剂批文的原料药、疫苗和体外诊断试剂），涉及已有注册批准文号产品数量约11万个。

通过对样本医院3年间药品销售使用情况分析，目前共有2241个品种在正常流通使用，其中21个品种均有超过100家生产企业产品上市流通，70个品种均有50~99家生产企业产品上市流通。例如甲硝唑已获批准文号企业数量有872家，葡萄糖已获批准文号企业数量有392家，左氧氟沙星已获批准文号企业数量有338家，说明部分正常流通使用的药品存在严重的过度重复问题。

通过对样本医院3年间同一品种销售金额和使用量位居前10位（少于10家时全部统计）的数据分析，销售金额前10位的品种，其销售额合计超过本品种全部销售金额90%的有2088个（占总数的93.17%）；使用量前10位的品种，其使用量合计超过本品种全部使用量90%的有2052个品种（占总数的91.57%）。说明同一品种有10家企业生产销售即能基本满足市场需求。

监测数据表明，位于用量前8位的药物大类依次是：消化系统及代谢药、神经系统药物、全身用抗感染药物、呼吸系统药物、心血管系统药物、皮肤病药物、抗肿瘤及免疫调节剂、血液和造血系统药物，这8类药物共涉及2227个品种，占全部监测品种的80.98%。

国家总局提醒相关药品生产企业和研发机构，要充分了解市场供需状况，科学评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监管部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，主动做好宣传工作，引导企业理性研发和申报。

编后

向社会公开药品注册申请信息，引导药品生产企业和研发机构有序研发和理性申报，这是国家总局落实国务院药品审评审批制度改革要求的有力举措。通过发布提示信息，让企业了解药品市场供需情况，及时调整研发方向，有利于鼓励市场短缺药品的研发和生产，避免低水平重复，进一步提高药品的可及性，更好地满足公众用药需求。此举对促进国家医药产业结构调整，推进医药产业供给侧结构性改革具有积极意义。（记者 许琳）

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