2016年3月12日晚，由人民网和中国药促会共同举办的首届中国医药创新最具影响力品牌评选活动最终评选出四个奖项，其中最具临床价值创新药分别由贝达的盐酸埃克替尼、深圳奥萨的马来酸依那普利叶酸片和康弘的康柏西普眼用注射液获得。那么，这三种最具临床价值的创新药在临床中的意义不言而喻，在市场中又能为患者减轻多少负担呢？

盐酸埃克替尼

商品名：凯美纳

上市时间：2011年

适应症：单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。

肺癌已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位，而非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。在非小细胞肺癌的治疗领域，小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂主要有吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼。

2014年三种竞品在我国样本医院销售总额为61,160万元，其中吉非替尼占比50.08%，厄洛替尼29.78%，埃克替尼20.15%。虽然在2014年，吉非替尼的占比最高，但2012~2014年三年平均增长率为-0.51%，厄洛替尼-9.35%，埃克替尼87.78%。

虽然埃克替尼在2011年上市，但市场表现已有赶超竞品的趋势。对于患者来说，埃克替尼不仅可以有效替代吉非替尼和厄洛替尼在治疗晚期非小细胞肺癌，也在一定程度上大大减少患者用药负担。据研究，埃克替尼在维持患者同等质量调整生命年（QALY）的成本效用比远远小于吉非替尼和厄洛替尼，分别为25万/QALY、35万/QALY和46万/QALY。

质量调整生命年（QALY）：一种调整的期望寿命,用于评价和比较健康干预。

马来酸依那普利叶酸片

商品名：依叶

上市时间：2008年

适应症：用于治疗原发性高血压，适用于伴有血浆同型半胱氨酸水平升高者。

目前，我国心血管患者估计有2.9亿人，其中高血压患者有2.7亿人，在成人中发病率为20%。马来酸依那普利可用于治疗各种高血压，而我国高血压人群75％以上为伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压（H 型高血压）。马来酸依那普利叶酸片可用于治疗H 型高血压，该药品在保持相同降压疗效的基础上，升高血叶酸水平，降低血同型半胱氨酸，进一步降低脑卒中发生风险。

据艾美达全国样本医院数据库显示，马来酸依那普利叶酸片在其ATC4 C09AA大类下，由2012年2.24%的市场占有率提升至2015年前三季度7.03%，而马来酸依那普利由2012年5.57%降至2015年前三季度4.05%，马来酸依那普利叶酸片2012~2014三年复合增长率高达67.5%，在销售金额上，马来酸依那普利叶酸片也远远赶超了依那普利。

马来酸依那普利叶酸片在2009年纳入国家医保目录，2013年纳入国家基本药物目录，使患者不仅能够享受到高质量好药，也大大减轻用药负担。

康柏西普眼用注射液

商品名：朗沐

上市时间：2014年

适应症：治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）

湿性AMD是发达国家50岁以上人群视力丧失的首要原因，随着我国人口日趋老龄化以及医疗水平的提高,因其致盲的患者日益增多，严重影响了我国老年人生活质量。年龄相关性黄斑变性(AMD) 是导致失明主要原因，AMD分为干性和湿性两种，湿性AMD更可能对视力产生严重危害。

湿性AMD的治疗在过去的10年发生了巨大变化。血管内皮生长因子 (VEGF)抑制剂玻璃体内注射的治疗方法已成为湿性AMD的标准治疗，光敏剂的光动力疗法及激光治疗逐渐被取代。临床使用的VEGF抑制剂主要有：贝伐单抗、雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。

以康柏西普与雷珠单抗（诺华）临床对比为例，康柏西普采用3+Q3M和3+PRN给药方案疗效与雷珠单抗3+Q1M疗效相当，同时减少注射和检查频率，降低注射造成的安全风险。不仅如此，还可减轻患者医疗负担：以两个产品说明书推荐的最佳治疗方案计算，康柏西普年治疗费用较雷珠单抗降低65%。

在艾美达全国样本医院数据库中显示，康柏西普无论是在销售金额还是销售量方面，在上市之后均有快速增长，挤压了雷珠单抗市场占有率：销售额由2014年9.18%上升至20.39%，销售量由2014年10.82%上升至25.59%。

由此可见，最具临床价值创新药不仅在临床疗效中有突出表现，在减轻患者负担方面也起到积极作用。不过可惜的是，除马来酸依那普利叶酸片，盐酸埃克替尼和康柏西普还尚未进入国家医保目录，且在进入医院、招投标中遇到了重重阻碍。

最具临床价值的创新药评选出来了，但之后更重要的是如何使更多的患者能够享受到我国良心企业费劲千辛万苦研发出的好药。各种评选活动并不少，自家孩子获奖可以为企业带来一丝丝安慰，但更为现实的是，配套政策的到位，才能从根本上激发医药产业创新升级的积极性！

（注：此文系中国药促会授权人民网健康频道转载。）

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