九成药品无儿童剂型 医生“酌减”用药含风险【3】

　　产品利润低

　　定价机制待商榷

　　另外，王晓玲表示，儿童药生产动力需要多方面的政策扶持——儿童药品销售季节性强、利润低以及在转让、生产、使用、销售等诸多环节缺少政策支持也影响了儿童药的生产。

　　她给记者举了一个例子，比如儿童药品定价问题。按照国家发改委的定价标准，药物定价是按其中的有效成分定价的。比如某种药物，成人制剂定价是100块，如果儿童药剂有效成分是成人的1/10，那么定价就是17块。但实际上，儿童药剂市场份额少，而制作工艺比较复杂，比如考虑口感要添加辅料，有些还要做出不同颜色，再加上前期临床的高投入，这种定价机制就显得不太合理了。

　　审批耗时长

　　各项政策须倾斜

　　在现行政策方面，也有很多急需改进的地方。比如，现在企业如果把已有的成人型药品改成小儿药品，生产工艺等都不变，可是从注册审批、临床试验等各环节，都等同于新药审批，要花上好几年时间。“那么，是否可考虑省略一些环节，特别是对一些改变或增加口味、外观及用药装置等申请，可以考虑减少申报程序。”王晓玲说。

　　另外，作为儿童专科医院药剂科的管理者，王晓玲认为，从推进儿童安全方便用药的角度考虑，国家还应对儿童药生产企业给予税收减免等扶持政策；应从定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多方面给予政策倾斜。

　　专家建议

　　建议1

　　政策激励儿童药研发

　　据王晓玲介绍，美国和欧盟均已加大政策激励作用，使得近年来他们在儿科药物领域取得了大大的进步，制药企业逐渐涉足儿童药物的研发，不断上市具有儿童专用剂型和适合儿童使用药品规格的药物，这对于改善儿童群体的健康状况是具有积极作用的。

　　我国目前对于儿童药物的政策优惠并不多，因此无法调动制药企业的积极性，使得目前儿科药物的种类不足以满足医疗需求，不得不使用成人药物，这是具有严重安全隐患的，所以我们应尽快出台儿童药物研发的激励政策以及相应的配套文件，使我国儿童群体的健康得到保证。

　　在采访中，王晓玲谈到，国家层面应制定适合我国儿童疾病负担和临床需求的儿童基本药物目录，促进儿童药物合理使用。同时，应组织编写官方权威的儿科指南，这将有助于改善儿科临床治疗质量，指导合理用药和决策治疗方案。