九成药品无儿童剂型 医生“酌减”用药含风险【2】

　　问题2

　　浪费情况严重 九成以上都被扔掉

　　没有专用药，不仅造成临床上的不方便，儿童药品浪费也非常惊人。王晓玲举例说，比如一种药物在国外有2、5、10、25、50mg五种包装规格，而我们国家只有50mg一种，儿童临床上经常是用1mg，50分之一怎么掰呢？创造性的做法是：先给这个药品加上100ml水，再取2ml喂给孩子。剩下的药都被扔掉了。儿童如果用成人药品，最多用到20分之一，甚至还要少，90%都扔掉了，因为国家不允许用过的药再给别人用。”

　　王晓玲进一步解释说，儿童不是缩小的成人，很多人觉得小孩就是小大人，就是体量小一点而已，这是人们普遍存在的认识误区。发育中的个体和小个体是两个概念，因为小孩和大人区别不是在于体量小，而是是否在发育，所以很多时候拿体重折算用药量是不合理的，会造成不良反应的发生。儿童处在不断发育过程中，他对药物具有特殊反应性和敏感性，反过来药物对于儿童的生长发育也可能会有影响。

　　问题3

　　说明书不明晰 “儿童酌减”普遍存在

　　除了用量难掌握和浪费情况严重外，儿童用药的隐患还在于药品说明书的不明晰，也就是说多大的孩子药品究竟该怎么服用，用量多少，并没有量化的明确说明。

　　北京儿童医院曾经于2010年对113种口服中成药说明书中用法用量项进行调查，结果显示，标示为“儿童酌减、遵医嘱”等不明确字样的药品共56种，占49.56%，31种药品标示的最小服用剂量小于最小包装剂量，不匹配率高达27.43%。

　　西药说明书中“儿童酌减、遵医嘱”等不明确字样的情况好一些，但是很多专业用药，如小儿心内、神内、肾内及血液、肿瘤等专业药品因为没有进行过儿童药物临床试验，因此药品说明书大多数无儿童用法用量。这样一来，临床医师只能是靠专业的指南、参考书和临床经验使用药品。儿科医师承担法律风险，患儿可能承担用药风险。

　　原因探析

　　研发难度大

　　企业积极性不高

　　在谈到儿童用药缺乏的原因时，王晓玲认为，首先是企业研发难度大。儿童用药生产表现为小批量、多批次，工艺相对复杂，生产成本较高、新药研发周期较长，这在很大程度上影响了药企的生产积极性。

　　据了解，我国对儿童药研发的经费偏重于高校和科研院所，以企业为主体的研发系统相当薄弱。而与之相对比的是，发达国家却是80％的科研工作在大企业中完成，用于研发的费用占总销售额的10％~15％，而我国企业用于研发的费用不超过总销售额的5％。