11月7日，工业和信息化部、国家发展改革委、科技部、商务部、国家卫生计生委和国家食品药品监管总局共同发布了《医药工业发展规划指南》（以下简称《规划指南》）。《规划指南》明确我国医药工业“十三五”总体目标为：到2020年，规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。

“十二五”期间，我国医药工业取得长足进展，规模效益快速增长、创新能力显著提升、质量管理不断加强、技术装备大幅升级、重组整合快速推进、国际化步伐加快。数据显示，在“十二五”期间，我国规模以上医药工业增加值年均增长13.4%，占全国工业增加值的比重从2.3%提高至3.0%。2015年，规模以上企业实现主营业务收入26885亿元，实现利润总额2768亿元，“十二五”期间年均增速分别为17.4%和14.5%，始终居工业各行业前列，在保供应、稳增长、调结构等方面发挥了积极作用。

“十三五”期间，我国医药工业仍面临较好的发展机遇，但其健康发展也有不少困难和挑战。

《规划指南》提出的主要目标包括：行业规模——我国医药工业主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高；技术创新——到2020年全行业规模以上企业研发投入强度达到2%以上，创新质量明显提高，新药注册占药品注册比重加大，一批高质量创新成果实现产业化，新药国际注册取得突破；产品质量——药品、医疗器械质量标准提高，各环节质量管理规范有效实施，产品质量安全保障加强，基本完成基本药物口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价，通过国际先进水平GMP认证的制剂企业达到100家以上；供应保障——国家基本药物、常用低价药供应保障能力加强，临床用药短缺情况明显改善，临床急需的专利到期药物基本实现仿制上市；结构组织——前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点，大型企业对行业发展引领作用进一步加强；国际化——医药出口稳定增长，出口交货值占销售收入的比重力争达到10%，出口结构显著改善，制剂和医疗设备出口比重提高。《规划指南》还对医药工业在“十三五”期间的绿色发展、智能制造等提出相关要求。

围绕总体目标，《规划指南》制定了增强产业创新能力、提高质量安全水平、提升供应保障能力、推动绿色改造升级、推进两化深度融合、优化产业组织结构、提高国际化发展水平、拓展新领域发展新业态八项主要任务，并针对生物药、化学药、中药、医疗器械、药用辅料和包装系统、制药设备六个领域，分别提出了产品和技术发展重点。

权威人士指出，《规划指南》是各部门落实《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《中国制造2025》，就“十三五”时期医药工业发展作出的重要部署，也是《中国制造2025》“1+X”规划体系的组成部分，对指导医药工业健康发展、推进健康中国建设、建设制造强国具有重要的作用。（记者胡芳）

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