根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监管总局日前发布公告，对肾衰宁制剂、穿王消炎制剂、感冒清制剂说明书进行修订。

按照要求，修订后的肾衰宁制剂说明书的警示语应包括：本品含半夏（制）/法半夏。【不良反应】项应包括：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、大便次数增加、皮疹、瘙痒等。有头晕、乏力、心悸等个案报告。修订后的穿王消炎制剂说明书【不良反应】项应包括：监测数据显示，本品涉及恶心、呕吐、腹泻、皮疹、瘙痒等不良反应，也有心悸、胸闷等的个案报告。修订后的感冒清制剂说明书警示语应包括：本品为中西药复方制剂，含化学药品成份对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍。

总局要求，相关生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于10月28日前报省级食品药品监管部门备案。相关生产企业应对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。临床医师应仔细阅读说明书修订内容，在选择用药时，应根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。（记者许琳）

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