9月21日，以“药品监管改革与创新”为主题的2016首届中国药品监管科学大会在北京举行，由中国药品监督管理研究会药品标准管理研究专业委员会、药品监管史研究专业委员会主办的“药品监管史研究与药品标准发展”分论坛同期举行。与会专家和学者就国内外药品监管历史及药品标准发展历程的研究交流了思想，分享了观点，展现了成果。

沈阳药科大学工商管理学院院长武志昂从药品监管当代史研究的立题意义、内容与方法和研究进展等几个方面，介绍了正在开展的中国药品监管当代史研究计划。北京大学第一医院临床研究中心主任崔一民简要回顾了我国建立GCP（药物临床试验管理规范）制度的历程，并指出，对GCP机构以及开展临床试验的数量和质量都应给予高度重视。

中国药科大学社会与管理药学教授、博士生导师陈永法做了题为《超越监管与发展的二分悖论——解析美国FDA的明智监管》的报告，他结合FDA历史的演进，诠释了明智监管在平衡保护公众健康和促进产业发展二者关系中的重要作用。北京长江药学发展基金会理事曹国营也通过对我国药品监管近代史的研究谈了六点启示。

南开大学法学院院长助理、法学教授宋华琳对国外几个主要制药发达国家的药品标准制度进行了评介，并提示可以从中借鉴哪些经验。中国中医科学院医史研究所研究员顾漫、中国人民大学公共管理学院教授刘鹏分别做了“古代药典发展历史及启示”和“近现代中国的药典发展历史及启示”的研究报告。美国药典委员会高级副总裁Anthony P. Lakavage介绍了美国药典的发展历史和中美药典的合作发展历程。

据悉，国家药典委已开始启动《中国药典》2020年版大纲的编制起草工作。国家药典委业务综合处副处长洪小栩在论坛上介绍了大纲起草的进展情况以及2020年版药典的突破和改进。（记者杨六香 陆旅星）

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