人民网北京8月25日电  近日，首例“中国智造”生物瓣膜手术在首都医科大学附属北京安贞医院进行。手术的主刀医生、北京安贞医院心血管外科主任医师孟旭教授表示，此次手术使用的心脏瓣膜由先健科技公司旗下北京普惠生物医学工程有限公司研发生产，手术的成功表明，在生物心脏瓣膜领域，已经有了一个高品质的国产品牌。

左一为孟旭教授，右一为先健旗下普惠公司总经理韩江波

据孟旭介绍，瓣膜病在我国发病率比较高，在全国每年约21万例的心脏外科手术中，瓣膜病大致占三分之一。而在国内人工生物瓣膜市场，国际品牌企业市场占有率达到80%-90%，中国品牌处于低端。导致这种现状的原因主要在于，长期以来，国产的心脏瓣膜产品在质量、设计、材料、精密度等方面和国际上的品牌有一定的差距，国产心脏瓣膜在患者和医生们的心中不被信任。

图为孟旭教授正在进行首例“中国智造”普惠人工生物瓣膜手术

孟旭教授表示，作为一名从事心脏外科三十年的医生，在接触先健普惠公司的生物瓣膜前，自己所了解的信息是，医生对国产品牌瓣膜产品的质量还没有足够的信心。孟旭认为，国产优质品牌要赢得市场认可，改变医生的观念很重要。临床医生必须站在对病人负责任的角度去考虑问题，在手术中建议患者选择心脏瓣膜产品时，首先考虑的不是价格的高低、进口还是国产，更重要的是产品的品质、设计，以及产品长期应用的临床效果。中国产品的品质、设计、材料要让老百姓信服、要让医生们都信服，那中国品牌才能够树立起来。

普惠公司总经理韩江波表示，公司一直坚持走独立的产品研发之路，12年美敦力决定入股先健，现在美敦力是先健的主要股东之一，但是先健和普惠本身还是国内的知名医疗器械企业，还是中国品牌。公司在与美敦力合作之后，先健邀请美敦力公司派专家团队协助对普惠瓣膜产品进行了整体的品质提升，经过2年的改进，先健旗下普惠的生物瓣膜产品的质量及工艺控制达到了国际先进水平，成为最符合国际产品标准的民族生物瓣膜品牌。

一直以来，高昂的医械进口产品带来的巨大经济负担，是导致我国患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。为鼓励和推进中国医疗器械研究及创新发展，国家食品药品监督管理总局于2014年2月7日发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，为创新产品开辟了绿色通道。据韩江波介绍，目前先健科技公司已经有五个获批进入CFDA创新医疗器械特别审批程序的产品。

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