京华时报讯(记者张晓鸽)昨天,清华大学宣布,该校生命学院罗永章教授研究组在国际上首次发现热休克蛋白90α(Hsp90α)为一个全新的肿瘤标志物,其自主研发的“Hsp90α定量检测试剂盒”只要在肺癌患者身上取一滴血,2小时后,就能监测肺癌患者病情、发展情况、治疗效果,为医生诊断治疗提供辅助。
试剂已获准进入欧盟
据罗永章教授介绍,肿瘤标志物是一种反映肿瘤存在的物质,在肿瘤患者体内的含量远远超过健康人群。通过揭示肿瘤标志物的存在或量变,可以提示肿瘤的性质,并根据标志物含量的升降变化监测病情的治疗情况,帮助医生对肿瘤患者进行更有针对性的诊疗。
罗永章课题组多年研究发现,分泌型热休克蛋白90α能促进肿瘤侵袭及转移,且其在血液中的含量与肿瘤恶性程度呈正相关,即肿瘤恶性程度越高,热休克蛋白90α的含量也越高。在此基础上,课题组与普罗吉生物科技发展有限公司合作,成功研发出“Hsp90α定量检测试剂盒”。据悉,这是自Hsp90α被发现24年来,全球首个将其用于临床的产品,对于提高肿瘤患者的病情监测和疗效评价水平、实现肿瘤个体化治疗具有重要推动作用。
目前,这个定量检测试剂盒已获得国家第三类(最高类别)医疗器械证书,并通过欧盟认证,可进入国内和欧盟市场,但该产品尚未完成定价。
仍不能用作肿瘤筛查
既然Hsp90α与肿瘤的恶性程度正相关,是否可以利用这一研究发现直接进行癌症患者的早期筛查?
罗永章表示,截至目前,通过检查任何单一的肿瘤标志物都不能确定患者是否患有肿瘤,需要查看肿瘤切片才能确定。不过罗永章说,目前已完成的肺癌临床试验证明,可以通过检测Hsp90α的含量,帮助医生监测患者病情和进行诊疗评价。
中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍,该院临床试验显示,肺癌患者血中Hsp90α含量平均值要远高于肺部良性病变及普通人,相应的,肺癌中晚期患者体内Hsp90α含量要高于肺癌早期患者,当患者Hsp90α平均值变化超过34%时,还能说明肿瘤发展了。
此外,课题组透露,利用Hsp90α检测其它肿瘤,如肝癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、结直肠癌的临床试验也有望在一年内完成。