中国医疗器械产业的创新与未来

精选对话

问：

2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。请谈谈《意见》对中国医疗器械企业将带来哪些机遇与挑战？

答：

《意见》会进一步促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。尤其是《意见》中改革临床试验管理，加快医疗器械上市审评审批，提升审评审批技术支撑能力，实施医疗器械全生命周期管理，会大大推动和鼓励医疗器械的创新。《意见》在鼓励创新的同时，也强调了医疗器械的监管力度，保证了老百姓用上质量放心的医疗器械。而且接受境外临床数据，这意味国外公司的产品可以加速进入中国市场，可以说让国内和国外公司真正意义上的同台竞争，这就更需要国内的企业在创新、质量、营销上练好内功，才能跟国外这些巨头们竞争。

问：

目前国外医疗器械企业都有哪些值得我们学习和借鉴的创新发展经验，可以带给我们什么样的启发？

答：

医疗器械产业涉及到临床医学、计算机、机械、电子、材料、生物医学工程等学科，是一个学科跨度很大的领域，因此医疗器械发展的水平也反应了一个国家的综合科技创新实力，需要相关产业达到一定的成熟度。首先，纵观国际上领先的医疗器械公司，大部分会走一条单一领域产品创新取得突破，然后结合资本的力量横向并购，而不是纵向整合产业链，因为医疗器械行业涉及到的行业太多。但往往单一领域产品创新突破很难，需要对行业和诊疗流程及前沿科技有深入的理解，然后进行整合。第二，国外公司在技术储备上投入非常大。第三，注重与医生的深度合作，有很多创新医疗器械都是医生的专利转化来的，美国很多学会的副主委单位就是行业里的企业，深入进行学术合作，产业转化。这方面国内以前做的很不够，最近几年慢慢开始重视起来。第四，学术驱动的品牌营销战略，也进一步促进产业和学界的融合和合作。

问：

医疗器械企业除了产品创新，还有哪些创新的模式？

答：

医疗器械产品的创新很难，因为国外巨头领先我们很多，我们国内大多数企业还是在模仿和追赶阶段，但这不意味着国内医疗器械企业就不能通过模式创新来超越国外这些巨头。比如在医院血糖监测市场，过去一直被欧美几个企业垄断，国内的公司很难跟他们竞争，但随着智能硬件、医疗信息化技术的不断发展，国内就有公司敏锐地捕捉道这一技术进步，把这些新技术引进到血糖监测领域，开发出全球第一款临床智能血糖仪及血糖信息化管理系统，实现了血糖监测的信息化、数字化的管理，提高了医护工作效率，优化了血糖监测流程，提高了患者血糖达标率，延缓和减少了并发症的发生。这样的产品解决方案很快被国内大的三甲医院接受，改变了国产医疗器械一定要走农村包围城市的营销格局。糖尿病虽然不能被治愈，但是血糖完全可以通过有效的管理达标，糖尿病是很多心脑血管疾病的元凶，是一个基础疾病，管好血糖，就可以大大降低心脑血管疾病的发病率，提高中国人的健康水平，降低政府医疗支出，实现健康中国，这是利国利民大事。

问：

请您谈谈未来在开展药品医疗器械创新及品牌塑造方面有哪些设想和计划？

答：

在创新上，我们还是要提倡务实创新，注重实际应用，要安下心来，踏踏实实的在一个行业里精心耕耘，一定会有收获，而不是追噱头，炒概念，比如精准医疗火了，就会一堆做精准医疗的公司；分级诊疗热了，一堆公司又说自己是分级诊疗的，这些都是变色龙公司，缺乏耐心和毅力，很难有创新，创新同样需要工匠精神。关于品牌，中国的医疗器械企业一定要发展自己的品牌，但品牌的基础一定是医生护士患者良好的口碑，而不是建立在忽悠甚至欺骗上。品牌建设是基于良好的产品质量和用户体验的。做好这些需要大量的投入，世界上有性价比好的产品，但没有物美价廉的产品，过去一提中国的医疗器械，大家的印象就是价格便宜，质量一般，现在我们这一代医疗器械人要改变这一印象，中国的产品要想屹立世界之巅，一定是高质价优。