吉林21批(台)器械不合规

2018年11月15日09:17 来源:中国医药报

日前,吉林省药品监管部门对一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用无菌注射器带针、超声雾化器等173家企业的31个品种338批(台)医疗器械产品进行了监督抽检。结果显示,21批(台)产品不符合标准规定。 据悉,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械,涉及9家企业的8个品种16批(台)产品;被抽检项目为单包装,识别、标记和文件等项目不符合标准规定的医疗器械,涉及2家企业的2个品种2批(台)产品;被抽检项目不符合标准规定的假冒医疗器械,涉及2家企业的2个品种3批(台)产品。 针对上述抽检发现的不符合标准规定的产品,吉林省药品监管部门已要求有关市(州)医疗器械监管部门严格按照相关规定依法予以查处;监督企业主动召回已上市的不合格产品,并公开召回信息;督促企业尽快查明原因,制定整改措施限期整改,并落实到位。(记者叶阳欢)

(责编:李轶群、杨迪)


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