药品上市许可持有人制度试点期限或延长
叶龙杰
2018年10月26日07:53 来源：健康报网
日前，在第十三届全国人大常委会第六次会议上，国务院有关药品上市许可持有人制度试点的报告提交审议。该报告指出，截至今年9月底，10个试点省（市）药品注册申请人共提出持有人申请1118件，全面覆盖了试点方案规定的行政区域。其中，已有186件药物临床试验获得批准，已有122件试点品种申请获准上市。
该报告指出，试点过程中发现，试点区域限制医药产业平衡发展，10个试点省（市）为我国医药产业发达地区，吸引了药品研发机构和科研人员，有可能加剧地区之间医药产业发展不平衡。
会上，国务院关于延长试点期限的相关议案也提交审议。议案说明提出，为做好试点工作和修法工作的衔接，需要将药品上市许可持有人制度试点期限延长至修改完善后的《药品管理法》施行之日。
(责编：许晓华、杨迪)
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