近日，国家食品药品监督管理总局在官网发布《2017年度药品审评报告》，报告显示，2017年总局共批准上市药品394个(以药品批准文号计)，其中化学药品369个，中药民族药(以下简称中药)2个，生物制品23个;国产药品278个，进口药品116个;国产药品中化学新药28个，中药新药1个，生物制品10个，化学仿制药238个，中药仿制药1个;纳入优先审评审批品种53个，占13.5%。

同时，截至2017年底，共有110件注册申请通过优先审评程序得以加快批准上市(以通用名计算，共涉及57个品种)，其中，2017年有50个品种，包括国产自主研发的创新药重组埃博拉病毒病疫苗、口服丙肝治疗用新药阿舒瑞韦软胶囊、非小细胞肺癌靶向药甲磺酸奥希替尼片、儿童抗癫痫用药左乙拉西坦注射用浓溶液、治疗乙肝和艾滋病的国产仿制药富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊等一批具有明显临床价值的药品通过优先审评程序得以加快、优先批准上市，为满足临床用药需求、降低用药费用、促进公众健康提供了有效保障。

“排队”待审评新药从2.2万件缩短至4000件

《报告》显示，2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件(以受理号计)，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批(无需技术审评)的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件(不含完成审评因申报资料缺陷等待申请人回复补充资料的注册申请)，中药、化药、生物制品各类注册申请基本实现按法定时限审评审批，基本完成了国务院44号文件确定的解决药品注册申请积压的工作目标。