3家血透产品企业被要求限期整改

王依依

2017年11月07日13:36 来源:中国医药报

  近日,国家食品药品监管总局通报对天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司及常州华岳微创医疗器械有限公司3家血透产品生产企业的飞行检查结果,督促上述企业对飞行检查中发现的问题限期整改。

  现场检查发现,天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司在血液透析干粉、血液透析浓缩液生产中存在生产血液透析浓缩液的洁净车间抹布、拖把等清洁用品堆放在车间台面等11项一般缺陷;河北紫薇山制药有限责任公司在血液透析浓缩物生产中存在氯化钠原材料库无调湿及降温设施等5项一般缺陷;常州华岳微创医疗器械有限公司在血液透析浓缩液、血液透析B干粉生产中存在未有效开展包材、环境监测有关微生物方面的数据分析等7项一般缺陷。

(责编:许晓华、聂丛笑)


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