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正安开展药品零售企业GSP认证跟踪检查

2016年11月23日08:27 | 来源:中国医药报
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原标题:正安开展药品零售企业GSP认证跟踪检查

为加强药品经营企业管理,消除药品流通环节的安全隐患,保障药品质量安全,11月以来,遵义市正安县食品药品监管部门全面组织开展药品零售企业GSP跟踪检查工作。

监管部门加强宣传教育,对药品零售企业的负责人和质量负责人进行《药品流通监督管理办法》等法律法规培训;同时进行全面检查,检查内容以GSP认证检查内容为基础,主要检查质量负责人在职不在岗及在岗不履职情况、进货渠道、超范围经营、经营药品质量等重点内容;对检查中发现的问题及时给予警告,限期整改,对问题严重的企业依法查处;针对检查中存在的问题,及时进行跟踪复查其整改情况,对整改不到位的将予以处罚;并在跟踪检查过程中开展针对性调研,查找易出现问题的薄弱环节,分析原因,思考对策。

截至目前,监管部门已检查了全县42家药品经营企业,完成了上年度认证企业数的35%。检查发现,大多数药店能按照GSP认证标准,进行规范化管理,质量管理制度完善、台账健全、药品进货渠道规范、药品分类清晰、标识醒目。但也有少数药店在通过GSP认证后重经营轻管理,未严格执行GSP规定,突出问题是台账资料不齐全、不凭处方销售处方药、温湿度记录不全等。两家药品经营企业被做出了关门整改后复查的处理。 (韩洪勇 田淑英)

(责编:聂丛笑、权娟)

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