10月31日，国家食品药品监管总局发布《医疗器械标准管理办法（征求意见稿）》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。

《医疗器械标准管理办法（征求意见稿）》分为总则、标准管理职责、标准制定与修订、标准实施与监督、附则5章38条内容，其明确了目的、标准定义、适用范围、标准分级、相关职责，以及立项提案、标准起草、征求意见、技术审查、修改单、复审、强标实施、推标实施、产品技术要求、监督实施、投诉举报、宣传培训和跟踪评价等内容和程序。

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见稿）》分为总则、职责、报告与评价、重点监测、再评价、处置、监督管理、法律责任、附则9章44条，明确提出在中华人民共和国境内从事医疗器械生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本办法；国家实行医疗器械不良事件监测和再评价制度；国家鼓励公民、法人和其他组织报告医疗器械不良事件等内容。

社会各界可于2016年11月30日前，通过登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），进入首页左侧的“法规规章草案意见征集系统”提出意见和建议。（记者马艳红）

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