2016年9月5日，黑龙江省食品药品审核查验中心组织召开医疗机构制剂专家审评会，省局药品化妆品注册处张清波同志、中心刘晓放同志及7位来自大专院校和医疗机构的注册审评专家出席了会议。

《黑龙江省医疗机构注册管理办法实施细则（试行）》今年7月1日起施行，这对我省的医疗机构制剂注册及技术审评等工作提供了依据，为进一步提高我省医疗机构制剂的研究水平、提高注册申报能力、提升质量意识具有积极地推动作用。专家审评会从制度及程序上保证了医院制剂审评公正、公平、公开，中心充分发挥技术审评的导向作用，加强审评技术研究，做好医院制剂研究试验期间的技术服务，严把审评技术关；每次组织召开制剂审评会议时，除了围绕上会品种审评外，就审评工作上遇到的共性问题与专家进行探讨，逐渐充实丰富我省制剂审评细则。

医疗机构制剂专家库成员是我省医院制剂技术审评的领军人员，是健全和完善药品审评技术支撑体系，确保审评结论权威和准确的重要保障，医疗机构制剂技术审评以专家审评为主，专家给出的审评意见明确，对存在的问题明确指出。

会上，中心同志重点介绍了需要技术审评的丹贝益肺颗粒和补肾通督胶囊两个品种存在的主要问题、迫切需要专家解决的难点等。清波同志就医疗机构制剂技术审评工作提出了具体的要求，各位专家分别从其专业角度对上述两个制剂的安全性、有效性和质量可控性进行了仔细分析，对存在并需要重点解决的问题进行了热烈讨论，最终达成共识，给出了明确的审评结论。

这次审评会议地召开，进一步夯实了中心在医疗机构制剂审评工作上的知识技能储备，为今后组织医疗机构制剂专家审评会议理清了思路、明确了方向，为更好地组织开展我省的医疗机构制剂注册技术审评工作奠定了基础。（来源：黑龙江省食品药品监督管理局）

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