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安图县市场监督管理局开展药品监督专项整治行动

2016年08月24日10:16 | 来源:吉林省食品药品监督管理局
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原标题:安图县市场监督管理局开展药品监督专项整治行动

为进一步规范药品生产经营行为,引导药品行业健康发展,消除药品安全隐患,根据该局年初制定的“一月一专项,一月一整治”总体工作思路,安图县市场监督管理局充分发挥整合后职能监管优势,抽调专人,集中全局工作力量,重点针对全县范围内的药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位(包括药厂、药店、个体诊所、各乡镇卫生院、县级医疗机构),在全县范围内开展药品生产、流通、使用安全专项整治活动。

此次专项整治行动按照“主管领导抓总、分管领导牵头、职能科室负责”的原则,以实现药品安全放心、环境整洁卫生、操作符合标准、服务群众满意为总体目标,以最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责为抓手,分为集中整治、督促整改、检查验收三个阶段,重点从以下几个方面开展监督执法检查。

一、药品生产企业全品种监督检查。重点检查药品生产企业各品种是否全项检验,是否按药品标准精确投料,是否违反药品生产GMP各项规范;企业原料来源是否存在把关不严,以化工原料代替经批准的原料药,以质量低劣药材代替合格药材,购买质量无法保证的提取物生产制剂以及随意变更物料供应商的行为。

二、药品流通领域监督检查。一是加大对流通和使用环节基本药物的监督抽验力度,实行全品种全覆盖监督性抽验。二是实施基本药物目录全品种电子监管,重点推进药品批发、零售连锁企业的网上监控。三是完善基本药物不良反应监测、报告和评价体系,开展配送和使用环节质量监测试点。四是加强蛋白同化制剂、终止妊娠药品、精麻类药品等重点品种监管。五是重点检查人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗等预防性生物制品的进货渠道、冷链管理、储存运输和疫苗流向,防止假冒疫苗流向市场,以及冷链管理不规范影响疫苗质量,保障公众疫苗接种安全。

三、开展违法广告专项检查。加大违法广告监测力度,定期发布违法广告警示公告,对经营违法广告药品的零售企业列入GSP跟踪检查重点,并对企业负责人进行约谈;对严重违法的广告药品采取暂停销售等行政强制措施。建立完善多部门联合打击违法药品广告机制,发现违法药品广告及时移送,并配合通信管理部门严厉打击利用互联网违法发布药品信息和销售药品的行为。

四、开展打击制售假药专项行动。加强与有关部门的协调配合,完善打假联动机制,强化行政执法与刑事司法相衔接,保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势,重点打击制售假药窝点、中药材及中药饮片掺杂使假、以次充好和利用互联网、邮寄等方式制售假药违法行为。

(责编:聂丛笑、权娟)

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