8月10日，山东省药品不良反应监测中心组织专家对该省首个医疗器械设备故障类不良事件（MDR）一键生成试点项目进行了验收。

滨州医学院附属医院有关负责人汇报了医疗器械设备故障类不良事件一键生成试点项目的研究内容、系统结构及运行情况，对试点收集的180例不良事件进行了分析评价并提出了2起风险信号。专家组对滨州医学院附属医院医疗器械不良事件监测及上报工作给予了充分肯定，对医疗设备故障类不良事件一键生成系统的设计理念、运行模式、工作效率等进行了评价，一致同意通过项目验收，同时建议省药品不良反应监测中心在全省推广该工作模式。

据介绍，医疗设备在临床应用广泛，对公众健康影响大。但历年不良事件监测数据表明，通过现有自愿报告系统收集到设备类不良事件比例很低。为此，山东省药品不良反应监测中心于2015年在省内选择信息化程度高的部分医疗机构，以重点监测为依托，探索研究了在医疗机构医疗器械管理软件中增加自动提取故障维修信息、一键生成不良事件报告的功能，并选择两家机构进行试点。试点运行结果表明，一键生成不良事件项目大大提高了医疗器械设备故障类不良事件的上报率和上报效率，确保了不良事件信息的完整、准确，对提升医疗器械不良事件报告质量，更广泛地发现风险信号能起到重要的推动作用。（张子欣）

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