本报讯 (记者李颖)急性冠脉综合征(ACS)包括急性心肌梗死和不稳定性心绞痛,因其发病急、病情重,往往导致患者因急性心肌缺血而死亡。为了有效降低ACS患者心血管事件发生风险和死亡率,中国国家食品药品监督管理局日前批准英国阿斯利康最新研发的倍林达(替格瑞洛)在中国正式上市,至此这一新型抗血小板新药已在全球85个国家得到批准用于临床。
作为口服抗血小板药物,该药物的获批意味着在目前阿司匹林加氯吡格雷的双联抗血小板治疗之外,医生和冠心病患者有了更多更新的选择。
“ACS抗血栓治疗不能仅停留在急性期,在后续的康复过程中十分重要。替格瑞洛治疗ACS的疗效优势30天显现,12个月持续增加,SFDA批准其在中国的上市,将帮助患者进一步降低心血管死亡的发生率,且不增加出血风险。”中国工程院院士高润霖介绍说:替格瑞洛的上市,将使抗血小板药物在临床中增添一个更为有力的选择,显著降低心血管事件发生风险和死亡率。同时也可以弥补现有药物个体疗效差异大等不足。
临床研究结果显示,与氯吡格雷相比,替格瑞洛能显著降低ACS患者发生心肌梗死或卒中等事件16%;降低心血管死亡率21.6%;疗效优势在30天即显现,并持续扩大至12个月;且无严重出血危险。
中华心血管病学会副主任委员韩雅玲教授透露,目前替格瑞洛已被列入欧洲心脏病学会、美国心脏病学会、美国心脏协会制定的多个ACS诊治国际权威治疗指南中,并获得一类推荐,这些指南包括《2011年欧洲ESC非ST段抬高ACS指南》和《2012年美国AHA/ACCF NSTE-ACS 指南》等。
据悉,替格瑞洛已被11部国际治疗指南推荐用于ACS治疗。但目前国内医院还没有正式售卖,其维持剂量在90毫克,一日两次。