2005年02月20日16:53


FDA专家投票确定西乐葆可继续使用

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   "风险药"万络可能重返市场

   人民网综合消息  2月18日傍晚,全球著名抗炎镇痛药物——“西乐葆”的治疗价值再次得到权威专家的认可。经过2月16日至18日长达3天的紧张辩论和听证,美国食品药品管理局(FDA)专家顾问委员会的32名权威专家投票表决,以31票赞成、仅1票反对的压倒性优势肯定了继续使用“西乐葆”的必要性。

    对另一种Cox-2药物“万络”,该顾问委员虽然也同意公众继续使用,但表决结果仅为17票赞成,15票反对。该委员会还建议,对Cox-2药物应该有强烈的警告标识,并进行长期研究,以增加对这类药品的了解。

  FDA专家委员会发布的这一消息立刻使辉瑞股票强劲上扬。根据道琼斯新闻社最初的报道,咨询委员会的许多专家本来就认为西乐葆看来是美国食品药品管理局批准的三个Cox-2药物中风险最小,安全性最好的药物。一些专家也同时建议对所有的Cox-2产品和非甾体抗炎药物加以风险提示。

  2月18日纽约时报的报道,美国国防部的一位疼痛专家Christopher Grubb博士在专家顾问委员会上说:“作为一名美国国防部的疼痛专家,我的任务是维持战斗力,治疗士兵的急、慢性疼痛,使他们能重返战场。考虑到传统消炎镇痛药的抗血小板作用,受伤后使用会增加出血可能,我们不会给士兵服用。COX-2抑制剂是士兵药包中三种必备药之一,82空降师的每位士兵需携带COX-2抑制剂,以备战伤。” Christopher Grubb博士甚至提到, COX-2抑制剂是“全球反恐战争的必需品”。

  2004年9月30日,默克公司“万络”撤市后,引起了公众对COX-2类药物的极大关注。2005年1月11号,FDA正式对外发布召开专家顾问委员会,并通过各种渠道,广泛收集了社会各界关于消炎止痛药的意见和大量的研究资料,其中包括药品监管机构、独立研究机构、相关领域专家、制药公司、患者代表。2005年2月16日,FDA召开了专家顾问公开会议,全面评估COX-2抑制剂及相关消炎止痛药的风险和益处,并以专家投票的方式得出以上结论。

   

来源:人民网
(责任编辑:王素涛)
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